眼下，生物产业已成为国际竞争的焦点，生物技术作为当今国际科技发展的主要推⌒ 动力，对医药行业许多问题的解决都具有重要的战略意义。然而正在迅速崛起的中国生物制药市场不得不面对商机背后存在着的众多问题。
国家“十二五”规划也大力培育发展战略性新兴产业，其中包括大力发展生物产业。国务院此前发布的《生物产业发展规划》显示：未来三年，生物产业每年以20%的速度增长。到2020年，生ω物产业将成为我国经济的支柱产业。然而现实是，在现行监管♂政策影响下，创新型生物药进入中国市场的速度非常缓慢，这使企业不愿意投入资金和精力进行自主研发，而倾向于选择模仿。生物产业亟需借鉴世界各国成功的发展实践，吸取发展教训♂♂，推出具有中国特色的生物药物质量体系，实现产业长远发展。
