中文品名：NATtrol肺炎小组-可量化的
英文品名：NATtrol Pneumonia Panel-Quantifiable
产品代码：NATPPQ-BIO
规格：17x 0.2 ml + 3x 1.2 ml
储存条件：储存在2-8°C
预期用途：NATtrol?肺炎验证小组用于评估核酸测试的性能，以确定是否存在病毒和细菌核酸（来自表1所列的生物体）。NATPPQ-BIO和NATPPA-BIO使得实验室能够监测测试变异、批次』间测试试剂盒的性能和操作者的变异，并能在识别随机或系统性错误方面提供帮助。
产品描述：NATtrol?肺炎验证板： NATtrol?肺炎样本-可定量的⊙细菌（NATPPQ-BIO）*和NATtrol?肺炎样本-非典型细菌和病毒（NATPPA-BIO）*由纯化完整的病毒颗粒和细菌细胞，经过化学修饰的以使其具有非感染性和冰ㄨ箱稳定性。NATPPQ-BIO小组包含17 x 0.2 mL小瓶细菌NATtrol?和3 x 1.2 mL小瓶的阴性对照，如表1所列。NATPPA-BIO小组包含12 x0.2mL小瓶的病毒和细菌NATtrol?和2 x 1.2mL小瓶的阴性对照。表2中所列的阴性对照。该试剂盒以矩阵形式提供。*Pat.:http://www.zeptometrix.com/patent-information/
预防措施：
- 对用于配制验证板的病毒库存进行了NATtrol?灭活处理。灭活情况在一个标准的微生物生长协议↓中验证ぷ。
- 验证板包含灭活的微生物以及人和动物来源的材料。建议将这些控制物视为具有潜在〓的感染性，并在处理时使用通用预防措施。
- 请参考CDC指南和当地法规进行处理和处置。
- 该产品由人类血清白蛋白制造，这些血清白蛋卐白经过FDA许可的供体筛选⌒ 方法测试，发现在供体水平上对HIV-1/HIV2抗体、HBsAg和HCV抗体无反应性。所有的■材料也都经过FDA批准的对HIV-1和HCV核酸测试（NAT）方法的测试。
- 用于制造本产品的热灭活胎牛血清符合美国农业部对屠宰场的动ω物来源、可追溯〗性和原产地的要求。这些材料是在美国农业部许可的机构采集的，或从美国农业部认为牛海绵状脑病（BSE）和其他外来疾病的风险可忽略□ 不计或受到控制的合法进口的。捐赠的动物按照美→国农业部的要求，在屠宰场对供体动物进行了宰前和宰后检查。
- 若超过标签上的有效日期请勿◎使用。
- 为避免交叉污染，所有材料应使用单独的吸头。
使用说明：
- 大力搅拌】小瓶至少5秒钟。
- 根据制造商的说明处理测定样本。
- 在下游检测使用之前提取核酸，不对结→果取样。
局限性：
- 仅供科♀研使用，不用◥于诊断程序。
- 质量控制材料的使用应符合地方、州、联邦※和认证要求。
- 本产█品不取代制造商提供的与检测有关的对照品。
预期结果：- 本试剂盒已通过BioFire?肺炎试剂盒的▼测试，并为表1所列的小组成员提供所有预≡期结果。
- 每个实验室必须对产品进行评估，并制定自己的验收标准。
- 下面的表格仅供∮参考。
表1. 小组成分
| NATPPQ-BIO | NATPPA-BIO | ||
| 小组成分 | 菌种 | 小组成分 | 菌种 |
| 鲍曼不动杆菌 | 307-0294 | 腺病毒3型 | N/A |
| 梭状芽孢杆菌 | Z101 | 腺病毒31型 | N/A |
| 大肠杆菌 | Z297；IMP1 | 肺炎球菌 | CWL-029 |
| 流感嗜◣血杆菌 | MinnA | 冠状病毒NL63 | N/A |
| 产气菌 | Z052 | 甲型H3流感 | A/布里斯班/10/07 |
| 催产克菌 | Z115 | B型流感 | B/佛罗里达州/02/06 |
| 肺炎克●雷伯菌 | KPC2 | 嗜肺乳杆菌 | 费城 |
| 肺炎克雷伯菌 | Z138;OXA48;CTX-M | 肺╳炎支原体 | M129 |
| 肺炎克雷伯菌 | Z460 | 变性肺病毒8 | 秘鲁6-20032 |
| 卡他分枝杆菌№√ | Ne 11 | 副流□ 感病毒 类型 1 | N/A |
| 铜绿假单胞菌 | Z139;VIM1 | 鼻病毒 1A | N/A |
| 奇异植物 | Z050 | RSV A2 | N/A |
| 无乳酵母 | Z019 | 阴性 | N/A |
| S.aureus | MRSA; 尿液颜色数值 | ||
| 粘质链球菌→ | Z053 | ||
| 肺炎链球★菌 | Z022 | ||
| 化脓性链球菌 | Z018 | ||
| 阴性 | N/A | ||
该菌株的来源和使用得到了类型培养物收▽集中心（NCTC?），英国公共卫生局】的许可。
本产品由ZeptoMetrix根据Vironovative B. V.的申请许可销售。包括美国申请10/371,099和10/371,12以及㊣所有与PCT申请有关的，以及与PCT/NL02/00040和PCT/US03/05271有关的申请所产生的。
** "本产品由Zeptometrix公司根据Vironovative B.V.公司的许可销售△，根据申请，包括美国申请10/371,099和10/371,12以及与PCT/NL02/00040和PCT/US03/05271有关的申█请所产生的所有。"
