【产品名称】
通用名称：25羟基维生素D检测试剂盒（免疫层析法）
英文名称：25(OH)D Assay（Chromatographic Immunoassay）
【包装规格】
50人份/盒
【预期用途】
仅作为体外诊断使用。适用于定性检测人全血或血清中的25羟基维生素D。
【检验原理】
25羟基维生素D检测试剂盒采用免疫层析法原理测定人全血中的25羟基维生素D（25（OH）D）。检测卡检测线位置（T）包被25(OH)D，膜条下端有一块含抗25(OH)VD单克隆抗体-乳胶标记物的垫片。检测时，血液混合抗25(OH)D单克隆抗体-标记物，一起在膜上移行至T线，当血液中25(OH)VD水平达到75±10nmol/L或更高时，维生素D的结合会受到阻止，因此，足够水平的样本不会使检测线显示出颜色。当25(OH)D水平低于75±10nmol/L（30±4ng/L）时，抗25(OH)D单克隆抗体-标记物〇会与检测线位置的25(OH)D自由结合并在检测线区域显示出颜色线。
试剂盒上的质控线（C线）为另一抗原/抗体反应线，在检测时总会出现，而不依赖于样本中是否存在25羟基维生素D。C线可作为试剂盒的一个内部的质控参照指标，C线的出现表明检测操作正确，试剂盒反应系统工作正常。
【适用仪器】
各种免疫层析结果分析仪（含胶体金分析仪）。
