采用环氧乙烷（简称EO）对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。
环氧乙烷（EO）是一种可刺橄身体表面并引起强烈反应的可燃气体。在很多情况下，环氧乙烷（EO）是可』致突变的，对胎儿可产生毒性并可致畸，对肇丸的功能具有副作用，并能损害体内的许多器官〓系统。在动物致癌研究中，吸人环氧乙烷EO可产生几种赘生性变化，包括白血∏病、脑肿瘤和乳房肿瘤。而当食人或皮下▲注射环氧乙烷EO 时，则只在接触部位形成肿瘤。
因此，滕州华普对医疗器械中残留环氧乙烷（EO）进行定量的测定，环氧乙烷（EO）检测解决方案是↓用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中EO含量，该方案仪器配置合理。操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
环氧乙烷（EO）检测解决方案：
1. 消毒设备中残留环◇氧乙烷EO 检验的原理在一定温卐度下，用水萃取样品中所含环氧乙烷，用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
2. 消毒设备中残留环氧乙烷EO 检验的气相色谱仪条件氢焰鉴定器: 灵敏度不小于2X 1 0-11g/s （苯，二硫化碳（CS2） 〕
色谱柱:所用色谱柱应︼能使试样中杂质和环氧乙烷完⌒全分开，并有一定的耐水性。
医疗器械中环氧乙烷残留测定仪器成套本Ψ 置方案：
1台HP-2013气相色谱仪：FID、毛细管进样系统▅、填充柱进样系统、八阶程〓序升温、智能后开门。
1台顶空进样♀器：含钳子、顶空瓶。
1台色谱工作站：N3000（电脑、打印机自配）
1根毛细管色→谱柱：30M*0.32mm*0.5um
氢空发生器
顶空进样器
仪器介绍
取样泵与进样阀相配合，负压取样，定量精确，灵敏度高
进样阀和样※品传输管线可设定温度，避免样品冷凝
抽样管路和进样阀定量管带反吹功能，防止︽交叉污染
微机控制，薄膜键〓盘输入参数值
可连接国内外各种型号的气相色谱仪
带同步启动数据处理软件的功能
技术参数：
顶空瓶加热范¤围：室温以上～150℃，以增量1℃任设
进样阀控温范围：室温以上～150℃，以增量1℃任设
样品传输管路控温范围：室温以上～150℃，以增量1℃任设
进样阀定量◣管体积：1ml
顶空瓶位数■：6个
顶空瓶规格：10ml 20ml
（环氧乙烷（EO）的分析方法）流程图:
环氧乙烷检测方法可▓满足: YY 0334一2002
参考文献
GB/T 14233.2-1993医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法
GB/T 16886.7-2001医疗№器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB 18278-200。医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求▅工业湿热灭菌
GB 18279-2000医疗器→械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB 18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射
