药品电子通用技术文档(eCTD)标准在全球制药行业中越来越多的使用。 从2018年5月5日起，所有药品主文件(DMF)提交需要以eCTD格式电子化方式向美国FDA提交，否『则将被拒绝。这种改变将提高整个DMF创建和审查▼过程的效率，贵公司是否已经做好≡准备?
为了帮助您准备新法规以及如何进行过渡，EXTEDO和NeoTrident邀请您参加本次联合举办的研讨会和eCTDmanager培训课程，这些课⊙程将于2018年4月23日至27日在上海举行。本＠次培训期间，我们将探︽索eCTD标准，讨论DMF文件申请流程的变化，并以循序渐进的方式，确保发生变更后您的提交仍然保持合规。
同时，我们的顾问将运行详尽的培训课程，涵盖EXTEDO eCTDmanager以及全〓球范围内eCTD监管标准的使用。
往届活动ぷ照片：
其他相关信息：
→会议酒店地址交通
详细地址：上海市张江高科技园区碧波路699号上海博雅酒店 021-61621168
附近机场火车站：浦东≡国际机场↑(31公里);上海虹桥国际机场(34公里);上海↘火车站(20公里);上海虹桥火车站(34.5公里);磁悬浮列车总站(4.6公里);
附近地铁(1公里内)：2号线张江高科地铁站5号口出站步行5分钟
→周边住宿参考→(仅供参考，住宿需自行预定)
上海中兴和泰酒店(上海市浦东张江高科科苑路866号)021-51333666;cost：500左右
长荣桂冠酒店(上海市浦东新区祖冲之№路1136号)021- 80169988，cost：600左右
如家快捷卐酒店(新国际博览中心店)(上海浦■东新区高科西路▃4057号)021-33786668，cost：300左右
→报名方式(请在4月23日之前提交报名信息)
1、网页报名：点击此处在线提交报名。
2、手机报名：手机扫描右侧二维码，提交报名。
→会议联系
北京创腾科技↙有限公司市场部
会务电话：021-51821768转219(邵女士); 021-51821768转233(陈女士);
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EXTEDO 股份有限公司&北京【创腾科技有限公司
2018年3月
