ELISA试剂盒检测已用于很多种疾病的诊断，总的来说实践证明是行︽之有效的。但是在很多情况下，仅凭ELISA试剂盒结果时难以得出结论的，ELISA试剂盒的检测结果必须与其他检测方法→的结果一起综合考虑才能够作出诊断结论。由于误诊会给∏受害者带来极其严重的后果，因此医生在根据ELISA试剂盒结果作结论时必须十分慎重。
由于ELISA试剂盒检测的结¤果收到很多因素的影响，由于目前的技术水平的限制，ELISA试剂盒检测中所用的抗体并不能够高度专一地仅针对HIV病毒，很多其他病毒如流感病毒、腮腺炎病♀毒、水痘病毒等感染人体后，对血样进行ELISA检查都有可能显ξ 示与HIV阳性患者同样的阳性反应。因此ELISA检测只能作为一种初步的检测手段，要进行进一步的确诊↓，还必须进行确认检测。
这个事例同时也说明，要提高ELISA试剂盒检测的◥准确度，就必须提高一抗的特异性。目前如何得到高度特异性的单克隆抗体是很多科学家正在积极进行深入研究的一个热点。总的来说，大多免疫诊断检查系统都带有灵敏◤、专一、简单≡的特点。可以广泛的应用于药物监测、各种癌症▓的发现和监控、监测某些特定的代谢产物、至病病原的鉴定和监控等。当然，除了刚才提到的缺点以外，免疫诊断还有很多卐其他局限性。例如使用抗体是要求其他抗原的编◣码其目标识别位点的基※因要表达》，而且目标位点不能够以任何方式被覆盖或阻断，否则都将影响抗体与抗原的结合。
