随着人们生活水平的提高,健康成为人们时下最为关注的大事,此时各种医疗器材应运而生,而塑料材质的医疗器材作为新兴的产品,因其优良的性质备受广大群众的欢迎。
数据显示,中国目前医疗器械市场已过千亿元规模,年均增长率约23%,预计到2015年市场规模达3400亿元。随『着人口的增长、城市化进程加快和人口老龄化比例的升高,医用高分子材料的需求不断扩大,据统计,2012-2018年期间,其全球需求量将以5.6%的复合年增长率持续上升。而在高分子材料中,塑料医疗器材的应用越来越广泛,从药品及药剂的包装品,到针管、软管、手术器械等一次性医疗器材。
塑料医疗器材市场高速发展 国家政策为其保驾护航
相比其它材料的医疗器材,塑料器材具有多方面的优点:
1)重量轻,使用省力,有利于减轻医生因长时》间手术带来的疲劳。较适合人体血液和肌肉组织,所以更◣具疗效。
2)强韧度好,防∩渗透性强,耐用,部份塑料还可以在高温下正常使用。
3)具有透明度,医疗过程中可以更好地观察,尤其在手术过程中。
4)易于成型,适合生产各种造型、结构复杂的医疗器▅械和用品∴,且只需使用低成本的生产工艺。使用¤消毒液或高温杀菌消毒不会发生腐蚀或颜色变化的现象。
5)与金属等其它原材料相比,成本低,更适于生产一次性损耗品,经过消毒后╱用作包装材料有助于降低感染的风险。
6)与陶瓷或玻璃等易碎材料相『比,使用更①加安全,尤其是用作包装材料。
医疗器材的市场不断扩大,市场监管制度的完善变得日益迫切,日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布了《医疗器械监督管理条例》,自2014年6月1日起施行。
条例指出,国家对医疗器械按照⌒ 风险程度实行分类管理:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证▼其安全、有效的医疗器械;第二类是有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全※、有效的医疗器械;第三类是有较高风∏险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
同时,医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则;医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,如尚无〗强制性国家标准,应当符合医疗器械强制性行业标准。而一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。
天时地利人和是一件事情是否成功的关键,塑料医疗器材在对∏的时间为了满足市场需求而出现。而在中国市场对于塑料医疗器材】的需求十分大□,目前还需要依赖进口。那么如果我们本土企业抓住机遇快速发展,并且有了国家政策把持方向,相信发展前景必将是一篇光明。