以色列InSightec公司宣布其聚焦超声子宫肌瘤治疗仪ExAblate获得了中国CFDA的批准，将进入中国市△场推广和销售。这是我国批准的首个进口聚▆焦超声肿瘤治疗仪。
聚焦超声肿瘤治疗仪利用高强度超声在人体内产生热■量，使特定的肿瘤细胞凝固性坏死，在肿◎瘤姑息治疗方面效果明显。由于具有无创伤、低风险、恢复快的特点，对于无法进行化疗、手术的肿瘤病人具有显着〗的临床应用意义。我国的聚焦超声技术起步较早，是大型医疗设备领域中少数达到国际先进水平的¤“黑马”产业之一。目前国内的主要企业有重庆海扶医疗、上海爱∏申科技、上海＠交大新地实业等。
其中，重庆海扶是聚焦超声技术的代表性企业。据海扶提供给米内网器械组的资料，该公司的产品已出口英国、意大利、俄罗斯等14个国家和地区的20余家医院;至2012年8月，国』内外已有1560多家医疗机构使用该公司々系列产品，治疗病例超过百万。国内聚焦超声◣领域发展势头良好。
而InSightec公司的ExAblate于2004年获得FDA批准用于治疗子宫肌瘤，近年已向骨转移疼痛、前列腺癌和肝癌等适应症扩张※。在北京协和医院和中国医科大学附属第一医院展开中国临█床试验之后，它此次得到了CFDA的首肯。CFDA对ExAblate批复的适应症是子◣宫肌瘤↓，据InSightec公司预测，约有20%至50%的育龄妇女患有子宫肌瘤。
InSightec公司由GE集团控股，其ExAblate的引导系统亦↘采用了GE集团的3.0T MRI核磁共振。目前，国内的聚焦超声都是采用超声引导，而MRI引导在定位肿瘤和监控靶点温度方面具有一定卐优势。此次外资聚焦超声产品〓首次进入中国，是否会对国≡内崛起的医疗设备产业造成冲击呢?
答案是不足为惧∞。米内网专访了海扶医疗市场部相关负责人，他说，MRI引导对付一般病例属㊣ 于大材小用。“超声波不能透过骨骼，即使MRI能照见骨骼后的肿瘤←，但是用于消融的聚焦超声却不能抵达病灶。”“MRI的突出特点是可以卐实时测温，判断靶点〇是否达到消融温度，而经验丰富的医生使用超声引导同样可★以做到。”
另一方面，对于普通肿瘤，一般超声△引导已经足够，使用大型MRI反而会增◇加病人的治疗费用。该负责人说№：“以治疗子宫肌瘤为例，使用MRI的治疗↑费用会达到2万，而超声引导仅需数千元。”他强调，海扶的产品已安全应用于子宫肌瘤超过1万例。
该负责人同时表示〖，公司的MRI引导聚焦超声也已经╳在临床试验当中，将拓展更多治疗领域。公司和国⌒际先进企业西门子展开了合作，未来在MRI引导技术亦会保持领▲先。
