重组蛋白药物安全性显著高于小分子药物。虽然生产▓条件苛刻，服用程序复杂且价格昂贵，但对某些疾病具有不可替代的治疗作用，因而具有较高的批准率。同时，重组蛋白药物的临床试验期要短于小分子药物，专利保护相对延长，给了制药公司更长的独家盈利时间。这些特≡点成为重组蛋白药物研发的重要动力。
基因工程重组蛋白药物是新药开发的重要发展方向之一。如今，重组蛋白药物虽然仅占全球处方药市场的7-8%，但发展非常迅速，其中排名前10 位的“重磅炸弹”药占总∩销售额60%以上。
未来5-10 年中国生物制药领域仍将◆以重组蛋白为主流，这与世界生物制♂药领域的发展趋势吻合。中国重组蛋白药物仍将以跟踪型研发、改进型研发为主，在研发品种选择上，“重磅炸弹”产品仍将是主要的研究起点，这并不完全归因于国内生物制药企业“一哄而上”，从★世界范围来看，对现有“重磅炸弹”蛋白药品进行改造是一大发展趋势。
另一个值得注意的方面是生产能力的提高。不仅在中国，世界范围内生物制药行业生产能力不足已经成为重组药物发展的瓶◣颈。生产能力不足导致生产成本提高，在Ψ 一定程度上限制了产业化，换〓个角度说♀，在生产能力方面具有优势就是壁垒。重组蛋白质是指利用DNA 重组技术生产的蛋白质。最早的一批生物制药公司主要就▃是利用基因工程的技术来获得蛋白质。我们称为“采用基因工程的加工技≡术来生产蛋白质”。
