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                鸿蒙标准物质品↓牌 GBW(E)090053 [可见@异物标准物质]

                鸿蒙标准物△质品牌    GBW(E)090053  [可见【异物标准物质]
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                • 鸿蒙∞标准物质品牌    GBW(E)090053  [可见异物标准物质]
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                鸿蒙标准物质
                GBW(E)090053
                高教
                详细说明

                  本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见▼异物检查用标准样品。

                  一、样品制备

                  本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒,分离出50μm单分散乳胶微粒,配制成浓度标称值为150粒/5mL的标准物质。

                  二、溯源性及定值方法

                  本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值,终确定颗粒的粒径和粒径分布,定值结果可溯源至长度基准。通过使▅用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具,保ζ证其量值溯源性。

                  三、特性量值及不确定度

                  本标准物质粒径定♂值结果:

                中值粒径

                均值粒径

                变异系数

                49.4μm

                49.4μm

                4.73%

                  浓度定值结果:

                样品批号

                阈值范围

                (μm)

                标准值

                (粒/5mL)

                不确定度,k=2

                (粒/5mL)

                以证书』为准

                以证书为准

                以证书为准

                以证书为准

                  前往可见〓异物专题页面

                  四、均匀性检验︽及稳定性考察

                  根据

                  《一级标准物质》技术规范,对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验,结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起,有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定╲性,有效期内如发现量值变化,将及时〓通知用户。

                  五、包装、储存及№使用

                  本标准物质用洁净的安瓿瓶包装,每瓶2mL。运输时应有防碎裂保护,于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇※匀,避免产生气泡,灯下观察。

                  六、安全警示

                  本标准物质中含少量防腐剂,切勿入口。

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