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                LeanQbD | 智能QbD风险评估工具

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                温馨提示:需求数量不同,价格不同。请联系我们,确认当前新的报价!

                LeanQbD智能QbD风险评估工具—在短时间内进行风险评估,由智能算法提供支持并融入理想实践。

                风险评估是QbD中●关键的一步,QbD风险评估是质量源于设计计划的支柱。LeanQbD是智能的QbD风险评估工具,可将过程参数与您的患者联系起来。

                易于使用和简化

                • 作为QbD的开始一步,风险评估需要对您的团队来说简单且轻松。

                • 使用LeanQbD很直观,因为它是由科学家设计并为科学家设计的。

                • 轻松分配和跟踪风险,连接QTPP-CQA-CPP-CMA。

                • 使用智能仪表板可视化风险参数。

                节省时间和自动化

                • 节省3个月的开发时间。

                • 使用来自FDA案例研究的QbD风险评估模板≡节省时间。

                • 自动化耗时的文档、报告和图表。

                • 您的同事将认可您为加快QbD项目开发时间所做的贡献。

                • 只关注需要的设计空间工作—关键的地方。

                  协作&远程工作

                • 您和●您的团队可以就QbD项目进行实时协作。

                • 易于管理远程工作的项目或客户。

                • 减少70%不需要的会议。

                • 减少70%的会议并提高工作效率和满意度。

                LeanQbD如何运行

                步骤1

                输入参数:使用LeanQbD模拟,您可以立即开始,跳过您习惯的很多繁琐的初始设置。根据您的需要自定义QTPP/CQA/CPP输入。我们还提供导入服务,帮助您从Excel或其他数据格式迁移。

                步骤2

                分配风险:我们的风险评估网格和向导使它变得简便,分离了科学家的时间和功能。在每个步骤中,做笔记并根据需要存储相关的源数据和文件附件。

                步骤3

                关键参数:图表和报告(包括针对(C)PP和基本原理的用户自定义输入)可以轻松确定患者风险。详尽的风险评Ψ 估文档报告可帮助您比以往更快地准备提交FDA。

                使用LeanQbD进行风险评估

                • 安全云解决方案

                随时随地安全、轻⊙松的工作

                • 即用型模板

                快捷方式风险评估比以往任意时候都更快,减少了乏味的参数输入

                • 团队协作

                根据相关或不同的时间表一起或分开协作

                • 动态图表

                可视化您的数据和关键参数/过程

                • 快照历史

                保存数据快照以便随时查看

                • 综合报告

                多种不同的报告可满足您的不同需求,包括详尽的风险评估文档报告

                • 创建可自定义的报告模板

                设置您自己创建/定制的报告(任意数量),以立即运行/重新运行您想要的每种药物。节省数周的繁琐文档编写。

                • 上传附件、备注

                在每一步记录你的想法和理由

                • 进出口

                导出并下载您可以稍后导入的风险评估文件

                • 简单的输入,输出

                LeanQbD网格和向导由QbD和UI/UX专家合作设计,旨在比以往更简◣化风险评估

                • 自动、安全的云备份

                永远不必担心丢失数据或恢复到旧数据

                • 提供本地安装

                可以在您自己的内ω部服务器上安装LeanQbQ系统

                【英文介绍】

                What is LeanQbD?

                Meet Lean QbD -  Risk Assessment in a fraction of the time 

                Powered by the intelligent algorithm and infused with best practices

                Easy To Use & Streamlined

                • As the first step in QbD, risk assessment must be simple and painless for your team.

                • Using LeanQbD is intuitive because it was designed by and for the scientists.

                • Easily assign and track risk,  connecting QTPP-CQA-CPP/CMA.

                • Visualize risk parameters with Smart Dashboard.

                Save Time & Automate

                • Save 3 months of development time.

                • Save time with QbD risk assessment templates from FDA case studies.

                • Automate time-consuming Documentation, Reports, and Charts.

                • Your colleagues will recognize your contribution for accelerating development time on QbD projects.

                • Focus only on necessary design space work - where it matters the most.

                Collaborate & Work Remotely

                • You and your team can collaborate real-time on QbD projects.

                • Easy to manage projects or clients working remotely.

                • Eliminates 70% of unnecessary meetings.

                • Cut 70% of your meetings and increase productivity and satisfaction!

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