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                BET-48G细菌内▃毒素测定仪

                BET-48G细〗菌内毒素测定仪
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                详细说明

                  详细介绍

                  BET-48G细菌内毒素测定仪用于定量定性检测药品、生物制品、医疗器械、制药用水以及各种原材料中的⊙细菌内毒素,用于成品检测和中间◤体的控制,广泛应用¤于GMP控制★的各个环节,拥有自主知识产权和多项*。适用安瓿或直径8mm检测试管检测样本中的细菌▅内毒素,使☆用试管还可以做到节约一半鲎试ζ剂的优势,每管只需要0.05ml鲎试剂,厂家配套的定量检测试管,提供经严格清洗消毒除内毒素的即开即用包㊣ 装,使用方便、简洁,避免清洗检←测试管等的麻烦步骤。减少了人为污染外源性▓内毒素的渠道,是一款*的※内毒素测定仪。该仪器符合2015年版《中国药典》的要求。

                  该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性相关要【求。符合№仿制药(注射剂)一致性评价要求№。需要的用户可致电购买相关软件。

                  适用范围:药品、生物制品、医疗器械、制药用水以及各种原材料中的细菌内毒素,用于成品检测和中间体的控制,广泛应用于GMP控制的各个环节。

                  突出特色:

                  1.直接检测鲎试剂㊣ 安瓿技术;

                  2.真正一次实验同时获得的凝胶法、定量法检测数据;

                  3.8mm试管适配〖器技术,可以使用8mm试管检测,仅使用0.05ml鲎试剂,节约一半鲎¤试剂;

                  4.凝胶法、动态浊度法、动态显色法〖;

                  5.有两种检测波长可供选择(405nm和660nm)。采用660nm检测波长,黄色的物质对检测光的吸收小,尤其适合检测黄色的中药制剂和ξ临床血液ζ 标本;

                  6.标准配置96检测孔,可扩充至192检测孔,也可降〓低成本减少到48检测孔;

                  软件特点:

                  1. 仪器的原理采用检测动力学曲线方法,每个试管的检测单独计时,试管插■入的识别采用软件识别的方法,试管插』入后,会引起透光强度的变ζ 化,通过检测该变化来识○别试管的插入,该方法的应用使仪器的可靠性大幅度提高,可以避免⊙由于开关的老化而不能识别试管;

                  2. 具有多任务多窗Ψ口操作功能,资源管︽理式操作界面,操作直观方◇便;

                  3. 可进行反应速率法计算,鉴别反应液中是否含有葡聚糖成分造成假阳♂性结果;

                  4. 具有ㄨ实验向导设置,自动填▓表功能;

                  5. 实时※显示反应曲线,全部曲线独立查看,放大单条曲线,显示速率反应曲♀线,任选多条曲线同坐▂标显示并可打印;

                  6. 多次实※验可合并处理,生成大规模的实验数据,支持多条标准曲线合并功能;

                  6. 自动计算内毒素含量,样品原液含量及单位ぷ换算,计算▅样品回收率;

                  7. 具有中国药典定量法检品①资料库,可随时添加去除;

                  8. 实验数据,实验中自动备份能力,在断电等异〗常情况发生时,能有效的保护数》据。

                  技术参数:

                  1.检测孔数:标准配置96孔,可扩展到192孔,也可缩№减到48孔;

                  2.温度控制:37.0±0.2℃;

                  3.操作方式:通过外接通用计算机①操作,提供LAN接口;

                  4.检测波长:660nm、405nm;

                  5.检测容器:鲎试剂安瓿或定量检测试管(直径8mm);

                  6.电源:交流220V±10%/50H±2% <150W;

                  7.检测速度:3-12s(默认10s)

                  8.根据用户要求有偿♀提供3Q文件和3Q验证服务

                  适用试剂:凝胶⌒ 法鲎试剂,动态浊度量鲎ω 试剂,动态显色※法鲎试剂。

                  数据完整性软件特点:

                  ·支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限;

                  ·符合药品数据』规范性的相关要求;

                  ·提︾供用户分级权限控制;

                  ·具备完整的审计○追踪功能与操作日志;

                  ·采用数据库技术存ω储数据,防止未授权人员访问数据。

                  ·软件具备数据备份︻功能,极大︾的提高了数据的可靠性。

                  ·数据灵活查询々方式。

                  ·新的试验导向模板,操作简便灵活。

                  详细介绍

                  BET-48G细菌内毒素测定仪用于定量定性检测药品、生物制品、医疗器械、制药用水以及各种原材料中的细菌内毒素,用于成品检测和中间体的控制,广泛应用于GMP控制的各个环节,拥有自主知识产权和多项*。适用安瓿或直径8mm检测试管检测样本中的细菌内毒素,使用试管还可以做到节▆约一半鲎试剂的优势,每管只需要0.05ml鲎试剂,厂家配套的定量检测试管,提供经严格清洗消毒除内毒素的即开即用包装,使用方便、简洁,避免清洗检测试管等的麻烦步骤。减少了人为污ㄨ染外源性内毒素的渠道,是一款*的内毒素测定仪。该仪器符合2015年版《中国药典》的要求。

                  该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据》完整性相关要求。符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。

                  适用范围:药品、生物制品、医疗器械、制药用水以及各种原材料中的细菌内毒素,用于成品检测和中间体的控制,广泛应用于GMP控制的各个环节。

                  突出特色:

                  1.直接检测鲎试剂安瓿技术;

                  2.真正一次实验同时获得的凝胶法、定量法检测数据;

                  3.8mm试管适配器技术,可以使用8mm试管检测,仅使用0.05ml鲎试剂,节约一半鲎试剂;

                  4.凝胶法、动态浊度法、动态显色法;

                  5.有两种检测波长可供选择(405nm和660nm)。采用660nm检测波长,黄色的物质对检测光的吸收小,尤其适合⌒ 检测黄色的中药制剂和临床血液标本;

                  6.标准配置96检测孔,可扩充至192检测孔,也可降低成々本减少到48检测孔;

                  软件特点:

                  1. 仪器的原理采用检测动力学曲线方法,每个试管的检测单独计时,试管插入的识别采用软件识别的方法,试管◥插入后,会引起透光强度的变化,通过检测该变化来识别试管的插入,该方法的应用使仪器的可靠性大幅度提高,可以避免由于开关的老化而不能识别试管;

                  2. 具有多任务多窗口操作功能,资源管理式操作界面,操作□直观方便;

                  3. 可进行反应速率法计算,鉴别反应液中是否含有葡聚糖成分造成假阳性结果;

                  4. 具有实验向导设ㄨ置,自动填表功◥能;

                  5. 实时显示反应曲线,全部曲线独立查看,放大单条曲线,显示速率反应曲线,任选多条曲线同坐标显示并可打印;

                  6. 多次实验可合并处理,生成大规模的实验数据,支持多条标准曲线合并功能;

                  6. 自动计算内毒素含量,样品原液含量╲及单位换算,计算样品∩回收率;

                  7. 具有中国药典定量法检品资料库,可随时添加去除;

                  8. 实验数据,实验中自动备份能力,在断电等异常情况发╲生时,能有效的保护数据。

                  技术参数:

                  1.检测孔数:标准配置96孔,可扩展到192孔,也可缩减到48孔;

                  2.温度控制:37.0±0.2℃;

                  3.操作方式:通过外接通用计算机操作,提供LAN接口;

                  4.检测波长:660nm、405nm;

                  5.检测容器:鲎试剂安瓿或定量检测试管(直径8mm);

                  6.电源:交流220V±10%/50H±2% <150W;

                  7.检测速度:3-12s(默认10s)

                  8.根据用户要求有偿提供3Q文件和3Q验证服务

                  适用试剂:凝◆胶法鲎试剂,动态浊度量鲎试剂,动态显色法鲎试◆剂。

                  数据完整性软件特点:

                  ·支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限;

                  ·符合药品数据规范性的相关要求;

                  ·提供用户分级权限控制;

                  ·具备完整的审计追踪功能与操作日志;

                  ·采用数据库技术存储数据,防止未授权人员访问数据。

                  ·软件具备数据备卐份功能,极大的提高了数据≡的可靠性。

                  ·数据灵活√查询方式。

                  ·新的试验导向模板,操作简便灵活。

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