诺如病毒（Norovirus）是一组杯状病毒属病毒，其原型株诺瓦克病毒（Norwalk-like viruses）于1968年在美国诺瓦克市被分离发现，由于该组病毒极易变异，此后在其他地区又相继发现并命名了多种↙类似病毒，统称为诺如病毒。2012年12月13日到12月16日期间，日本各地接连发生一系列因诺如病毒而引起的集体食品中毒事件。

诺如病毒感染性腹泻是由诺如病毒属病毒引起的腹泻，具有发病急、传播速度快、涉及范围广等特点，是引起非细菌性腹泻暴发的主要㊣　病因。诺如病毒感染性强，以肠道传ξ　播为主，可通过污染的水源、食物、物品、空气等传播，常在社区、学校、餐馆、医院、托儿所、孤老院及军队等处引╲起集体暴发。

诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行，全年均◇可发生感染，感染对象主要是成∞人和学龄儿童，寒冷季节呈现高发。在发展中ω　国家，诺如病毒感染性腹泻普遍存在，也常引起暴发流行。在我国5岁以下◆腹泻儿童中，诺如病毒检出率为15%左右，血清抗体水平调查表明我国人群中诺如病毒的感染亦十分普遍。

德国原装进※口诺如病毒快ω速检测试剂卡(免〖疫层析法◆)的准确性、安全性以及与对照试剂的等效性.方法 以上市的IDEATMNorovirus检测试剂盒(酶联免疫法)平行测定结果为参考,评价RIDA(R) QUICK诺如病︾毒快速检测试剂卡(免疫※层析法)的灵敏度、特异性及∑　符合率.结果 临床检测样◤本1042份,新型快速检测试剂诺如病毒检测特异性98.4％,灵敏度92.4％,与对照试剂的符合率为97.6％.结论 RIDA(R)QUICK诺如病毒快速检测试剂卡对于诺如病毒抗原的检测△具有良好的特异性和灵敏度.现货销售电话：。

1.用途

用于※体外诊断。 诺如病毒快速检测试剂卡（免疫层析法）是用免←疫层析的方法快速定性测定人粪便样本中，基因 1 型（ GG1 ）和基因 2 型（ GG2 ）的诺如病毒。该试剂可以协助诊断胃肠炎，分析【有疑似诺如病毒胃肠炎症状的儿童和成人的粪便样本。

2.检测摘要与说明

诺如病毒是一个引起世界性感染的○胃肠炎的主要原因，估计美国每年约有 23 ， 000 ， 000 的病例（ 1 ， 2 ）。该病毒经常在公共场所↓中爆发，如育婴室、医院、托儿所、监狱和◤油轮（ 3 ， 4 ， 5 ）。诺如病毒爆发的 报导比细菌性致病原所致爆发的报道要更常√见，说明诺如病毒对公共健康有很相当的影响（ 6 ）。

诺如病毒快速检测试剂卡（免疫层析法），应用单克隆抗体，快速、可靠地检测粪◥便标本中的抗原，从而使病人能够尽快开始治疗。这种快速检测可以直接地、敏锐地同时检测诺如病毒基因 1 型和基因 2 型抗原。尤■其适合检测样本数量少的样本。

3.检测原理

诺如病毒快速检测试剂卡（免疫层析法）为快速、多步法侧流免疫层析检①测，应用了抗诺如病毒抗原的单克隆抗体。在加样孔旁的↑反应窗内，有两条包被了固定抗体的平行线。检测线（ T ）包含了抗诺如病毒抗原的抗体。质控线 C 包含了抗♂鼠 IgG 的抗体。酶标记物 1 包含了生物素化的抗诺如病毒抗原的抗体，酶标记物 2 是由结合了辣根过氧化物酶的链霉菌抗生物『素蛋白组成。检测过◎程中，先从已经准备好的粪便样本悬浊液中，吸取一定量的上清液，与一定量的酶标记物 1 混合，加入检测卡较小的窗口中（加样孔）。经过〗室温下 10 分钟的孵育☆后，样本和酶标记物混合液被检测膜吸收后，在过滤片上移动。在这个过程中々，诺如病毒阳性标本中的抗原 - 酶标记物复合ㄨ物，与检测线上固定的抗诺如病毒抗体结合，没有结合抗原的生物素化的抗体则结合在质控线上。之后加入酶标记物 2 ，在室温下孵育 1 分钟，结合了过氧化物酶的链霉菌抗生物素，与通过特异性抗体□而固定在膜上的生物素结合。

在反ぷ应窗加入洗液，洗掉没有结合的过氧化物酶。如果测试为诺如病毒阳性，加入底物〇后三分钟，在检测线（ T ）上就【会出现蓝线，同时√质控线（ C ）上也会出现蓝线。如果质控线没有变蓝，说明这次检测的操作存在问题，结果不可以用于◤诊断。

4.试剂盒组成

试剂盒内的试剂足够进行20次检测

测试卡 Cassette 20次检测 内装 20 个独▲立包装的测试卡

稀释缓冲液 Diluent 30 ml 样本稀释缓冲液，氯化钠蛋白缓冲液，即用，含 0.1% Kathon CG; 开瓶即用，蓝色

洗液 Wash 10ml洗液，磷酸化的氯『化钠，含 0.1% Thimerosal ，开瓶即用

酶标记物 1Conjugate│1 7ml稳定蛋白溶液中的生物素标记的抗诺如病毒抗体，开瓶即用，蓝色

酶标记物 2Conjugate│2 5ml稳定蛋白溶液中的链霉菌过氧化物酶，开瓶即用

底物 Substrate7ml过氧化氢 /TMB ，开瓶即用

吸液管 Pipet 25支 每包中装有 25 支□　有刻度标记 的一次性塑料吸样管