通用名称 ：丙氨酸氨基转移酶检测试剂条（干化学法）

英文名称 ： ALT Test Strip

二.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法）  【包装规格】50人份/筒 

  三.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【预期用途】

ALT是一种与氨基酸代谢有关的酶，广泛存在于正常人体组织、器官内，其主要来源是肝∑脏，并且主要 和肝脏疾病密切相关。ALT的升高往往指示心肌梗塞、肝病、肌营养失调和其它内脏损伤。血液中ALT的升高对于肝病 是一种非常灵敏↘的指标，并且与其它的疾病相关。自从1955年以来有许多方法用于检测ALT，最主要＠ 的为：紫外法和 比色法。丙氨酸氨基转移酶检测试剂条（干化学法）是一种无需分光光度计和比色仪的快速检测试剂条，使用非常简单◢， 而准确度达▽到临床可接受的准确性要求。 用于定★性检测人全血 / 血浆 / 血清中的丙氨酸氨基转移酶（ ALT ）、或称为谷丙转 氨酶（ SGPT 或者 GPT ）。

四.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【检验原理】
 

丙氨酸氨基转移酶检测试剂条（干化学法）包含固定在塑料片上用于分离全血的膜和一个♂特别的ALT多 层复合反应膜 膜。当检测含有ζ　ALT的全血品时，血浆就会被从全血中分离出来并渗透到反应『膜上；对于血浆和血清样本则 也可以直接加样到反应孔上。依据样本中的不同ALT浓度，反应孔就会很快变成浅蓝至深蓝色。本试剂条被︽设计成通过 将试剂条上最终颜色与比色卡对比，能半定量地检测出所测样品中转氨酶之含量，从而确定结果阴阳性。

五.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【主要组成成份】

蛋白质稳定剂、过氧化物←酶、缓冲溶解、指示剂、表面◥活性剂、 ALT 氧化酶、其它 活 性物质。

六.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【储存条件及有效期】

l 应置于2-8 ℃ 、避光干燥处密闭冷藏保存；

l 不得冷冻或置╲于25℃ 以上保存；

l 有效期：18个月；

l 过期的试剂条不可再使用。

七.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【样本要求】

本试剂条最适〒宜的检测样本为采自指尖或耳垂等末梢的新鲜全血作为检测样本。采用静№脉血时，应用新鲜的全血，可使用枸橼酸盐、肝素和乙二胺』四乙酸盐等抗凝剂。不得使用含氟防腐剂。室温保存的样本应在8小时内ξ进行检测；于2-8 ℃ 保※存之样品，应在48小︾时内进行检测。因红细胞内转氨酶的活性为血清或血浆中的15倍以上，溶血后对检测结果有严重影响，故用于检测转氨酶的血清∏或血浆不得有溶血，否则，对检测结果有严重影响。

 
八.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【检验方法】

1.        从密封的铝箔袋或试剂筒中取出试剂条；

2.        将2-3滴全血/血浆/血清样品（约50 ml）加在加样Ψ 孔内（图2中红色孔）；37℃ 水浴中放◤置『10-15分钟。

3.       
水浴后，在15分钟内将反应孔(图中蓝色孔)所显色与比色卡进↘行对比判读。                                                               

九.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【参考值（参考范围）】

l  反应膜为白色或微黄色： 转氨酶浓度在40U/L以下；

l  反应膜〓显微弱蓝色（深于40U/L色卡）： 转氨酶「浓度高于40U/L (提示可能有←肝病变或其它生理性疾病或变化)；

l  反应膜显浅蓝色（深于100U/L色卡）： 转氨酶浓度高于100U/L，为肝功能异常【，蓝色越深，转氨酶浓度越高，肝功能损伤越严重。

【检测结果的解●释】 转氨酶（ALT或GPT）广泛存在于正常人体组织、器官内，而肝脏是其主要存在器↓官。在正常情况∞下，组织内转氨酶不会释放进入血液。所以，正常情况下，亚洲人种血液中转氨酶的浓度一般会在40U/L以下，多在25U/L之内。当组织、器官发生病变时，转氨酶会从组织释放进入血液，从而使※血液中转氨酶浓度升高。导致转氨酶升高的疾病有200余种，药物有100多种。其首要的临床意义是肝脏疾病。一般在300U/L以上为肝细胞严重损害危险值，40U/L以上应※检查生物学病变（如肥胖病、药物■反应等）和继发性肝损害。

十.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【检验↘方法的局限性】

l  溶血样∏本会导致出现假阳性；

l  样本中的一些高浓度带颜色的ㄨ物质如黄疸等会影响结果的最后判读；

l  对反应孔的最终判读应当在加样后的30分钟内进Ψ 行。

十一.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【产品性能指标】

分别检※测三个（分别为0 U/L、40 U/L和100 U/L）ALT浓度水平的血清，重复检测30次。检测结果与相ぷ应色卡对比，三个水平的血清的匹配率为97%。临界值可根据当地的法律法规分别设定。检测结果可与〗相应色卡对照。

十二.谷丙转氨酶ALT试纸条（干化学法） 【注意事项】

l  本产品仅供体外检测使用；

l  本ζ　试剂条对湿度、强光非常敏感，从密封＠ 铝箔袋或试剂筒中取出后应立刻使用；

l  开封前若发现包装已经破损、密封不好或反应孔已变蓝色，则不能使■用；

l  用于加样的吸管只供吸取同一份样品，不得吸取多份样品，以免交叉污染。