快速、简便、操作仅需3分钟，敏感性高特异性强，占同类产品70%市场。
一、简介
本品为应用现代生物技术提纯的结核杆菌特异性外膜抗原，引进斑点免疫金渗滤试验（DIGFA）原理，用于活动性肺内，外结核病IgG抗体的快速血清免疫学诊断，具有灵敏度高，特异性强等优点，能在2分钟完成检测。
二、 临床应用适应症
本品对于结核病的辅助诊断有重要价值。
三、 药盒组成
1．Reaction Devices （反应板） 20Tests
2．Blocking Buffer（封闭液） 1×4.0ml
3．Wash Buffer（洗涤液） 2×7.0ml
4．Gold-Conjugate（金标液） 1×3.0ml
5．Negative Control（阴性对照） 1×0.1ml
6．Positive Control（阳性对照） 1×0.1ml
四、 实验要点
1．必须使用新鲜血清标本。血浆必须用玻璃棒剥离纤维蛋白，保证血清无浑浊沉淀，
以免吸入导致膜孔阻塞；
2．必须以单人份操作，严禁多标本同时检测，每个标本的操作步骤需要连续进行，不
宜停顿过长。
五、操作方法
1．在检测板的反应孔中间，加入2滴Blocking Buffer，等待薄膜♂吸入；
2．取40ul新鲜标本的血清，加入反应孔中间，等待薄膜吸入；
3．在反↘应孔中间加入6滴Wash Buffer，等待薄膜吸入；
4．在反应孔中间加入2滴Gold-Conjugate，等待薄膜吸入；
5．在反应孔中间加入6滴Wash Buffer，等待薄膜吸入，目测结果。
六、结果判断
阳性－质控点显示红色，反应孔中间有红色斑点出现。
阴性－质控点显示红色，反应孔中间无红色斑点出现或仅痕迹。
20人份/盒
