品名:药品稳定试验箱
产品特点
1、 采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。
2、 独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、 冷冻机采用两套法国愿装全封闭压缩★机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、 温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安◥全可靠的特点。
5、 独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试→验安全运行不发生意外。
6、 升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。
7、 采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、 箱体左侧有一〓直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
★满足标准:2000版药典物稳定◤性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。
稳定性试验条件
在ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共享的稳定性试验,
这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度,湿度,
光照或综合环境中的有效性。
加速稳定〇性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件:
光照度:4500±500L
※ 以上相关数据仅供参考。
特殊技术措施
1、 制冷系统:两面三刀套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2、 调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
3、 安全保护:独立限温保护系统。
4、 数据处理:适时数据打印记录系统▃。
名称 药品稳定性试验箱
型号 JHH-150SD、JHH-250SD、JHH-500SD,JHH-150SDP、JHH-150GSP、JHH-250GSP,JHH-150GP,JHH-250GP
控温范围 0~65℃
温度波【动度/均匀度 ±0.5℃±2℃
温度范围/波动 40~95%RH/±3%RH
定时范围 1~99小时
调温调湿方式 平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式 二套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换
控制器 微机控制
湿度传感器@ 电容式传『感器
工作环境温度 RT+5~35℃
电源 AC 220V±10% 50Hz
容积 150升,250升,500升可选
内胆尺寸(mm)W×D×H
载物托盘 3块
安全装置 压缩机过热保护,风机过热保护,超温保护,压缩机超↑压保护,过载保护,缺水保护。
备注
价格(含17%)
富士PE-2高精度数字记录议(选配件,需配电脑。)
※ 符合IP-65:防尘、防水标准
※ UL、CSA、CE认可
※ 消耗部品标准化
※
※
※ JHH-150SD、JHH-250SD、JHH-500SD已配EPSON针式80列纸ξ打印机。JHH-150SDP、JHH-150GSP、JHH-250GSP可选配RM10/C高精度数字ξ 记录仪
我司药品稳定性箱规格表
技术参数:
控温范围:无光照0~65℃有光照10~65℃
控温波动:±0.5℃
温度〖均匀性:±2℃
控温范围:40~95%RH(SD,SDP,GSP具有此功能)
温度波动:±3%RH
光照强度:0~6000LX可调(GSP,GP具有此功能)
照度误差:≤±500LX
定时范围1~99小时,程序运行每段1~99小时
型号规格:(SD,SDP系列有温度和湿度,但不『带光照,GSP系列具有温度,湿度及带光照,GP具有光照,具有温度,但无湿度)
名称 药品稳定试验箱 综合药品稳定●性试验箱 药品强∑ 光稳定性试验箱
型号 JHH-150SD JHH-150SDP JHH-500SD JHH-150GSP JHH-150GP
JHH-250SD JHH-250SDP JHH-250GSP JHH-250GP
(程序运行) (程序运行) (程序运行)
调温调湿方式 平衡调温调湿方式
控制器 微机控制 可程式触摸屏控制器 微机控制 可程式触摸屏控制器 微机控制
温度 传感器 电容︼式传感器 Pt100铂电阻 电容式传感⊙器 Pt100铂电阻
电容式传感器 电容式传感器
风机 离心风机 轴流风机
电源 AC220V±10% 50Hz
容积 150升 150升 500升 150升 150升
250升 250升 250升 250升
内胆 尺寸 600×405×620 600×405×620 700×800×900 600×405×620 600×405×620
680×605×730 680×605×730 815×615×505 580×510×830
载物托盘 3块 4块 5块 4块 4块
价格,含17%税 150SD 150SDP 500SD 150GSP 150GP
价格,含17%税 250SD 250SDP 250GSP 250GP JHH-250SDP JHH-250GSP JHH-250GP
备注:JHH-150SD、JHH-250SD、JHH-500SD已配EPSON针式80列纸打印机。JHH-150SDP、JHH-150GSP、JHH-250GSP可选配RM10/C高精度⌒数字记录仪
保 质 期: 壹年内免费保修,不定期上门免费保养,每月1次免费电话指导
故障點具有自我檢知功能,方便維修。
交货期:小台二十五天,大台三十ㄨ五天,不定期有现货。
运输方式:木箱包装,并且免费送货至贵司指定地点。
付款办法:(1)订购时请付总价之60%订金
(2)交货时请付总价款之30%现金
(3)试车调整完成后请付总价款10%现金
随机资料: (1)操作说明书
(2)售后人员操作训练
PS/贵司需求(型号: 单价 )
以上价格含运费、保险费,安装调试,教育讲解及其一年内的保修◥费用,
不需在额外付其它任何费用。
药品综合稳定性试验箱
药品综合稳定性试╱验箱以科学的方法创※造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温←度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
结构特点:
1. 采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确、可靠。
2. 独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3. 冷冻〗机采用两套进口原装全封压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4. 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5. 独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证实验安全运行不发¤生意外。
6. 升温、降温、加湿系统安全独立可提高效率。
7. 采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8. 大型观视窗能随时清晰的观测箱内状况。箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配有标准有纸记录仪插座。