大鼠卵巢切除术（OVX）模型是使用最普遍且研究最广泛的实验用骨质疏㊣ 松症动物模型。大鼠OVX模型是对人类绝经后骨质疏松的模拟。因此，FDA和EMEA的指导方针↙建议治疗绝经后骨质疏松症的新药物应先采用大鼠OVX模型检测。芬兰药物检测服务公司的OVX检测项目是为在大鼠OVX模型中检测试验化合物对骨的效果而设计的。本公司提供了三种OVX模型的项目类型：初步型、扩展型和标准型。所有的项目类型包括一个使用赋形药的假手术质控组、一组使○用赋形药的OVX组和一组使用雌激素作为参考物的OVX组。
初步项目是为快速检测一些化合物并从中︾找出合适的剂量而设计的。为期2周的初步项目只包括骨转换标志物的检测，包括骨形成标志物原骨胶原Ⅰ型氨基末端前肽（PINP），骨重吸☉收标志物和破骨细胞活性标志物I型胶原羧基末端¤肽（CTX），以及破骨细胞数量的标志物抗酒石酸酸性磷酸◥酶（TRACP 5b）。本公司建议初步项目应首先▆使用以遴选合适的化合物和剂∴量，以便在OVX检测扩展项目中深入检测。
为期8周的扩展研究包括在第0、2、8周的骨转换ㄨ标志物检测，在第-1、8周通过体内外周骨定量CT（pQCT）测定BMD和骨的界面尺寸，和在第8周的静№态和动态组织形态计量学、生物力学检测和灰重量分析。如果某试验化合物在扩展研究中体现了优异的骨治疗效果，它将→在我们为期12个月的标准研究中进行更深入的检测。该检测遵从FDA和EMEA的ζ标准方针（见下方）完成，使得可以在药物审批过程中使用这些研究结果。
上述项目类型是预防型研究，试验化合物是在手术后立即服用的，而对它们防止OVX诱发骨质疏松症的发展的能力进行了测定。在扩展预防研究中显示了优异的疗效的◥化合物，同样在我们所谓的治疗型研究中进行检测，这种情况下手术一个月后才让动物服用试验化合物，此时这些动物□已经出现了骨质疏松症。该研究计划与扩展预防研究相似，用药将持续8周。
情况说明书ㄨ
芬兰药物检测服务公司的OVX检测模型是为检测骨质疏松症候选药物在大鼠OVX模型中的骨效果而设计的。我们提供了以下◣OVX检测的标准项目：
初步项目：
-为期2周的研究（n=8/组）
-在第0周和2周的骨标志物检测
扩展项目：
-为期8周的研究（n=12/组）
-按pQCT和体重随机↓分组
-在第0周、2周和8周的骨标志物检测
-在第-1周和8周的pQCT检测
-在第8周的生物力学检测
-在第8周的灰重分析
-在第8周的静态和』动态骨组织形态测量
标准研究：
-为期12个月的研究（n=25/组）
-按pQCT和体重随机分组
-在第0周、2周和第3、6、9、12个月的⌒ 骨标志物检测
-在第-1周和第3、6、9、12个月的pQCT检测
-在第12个月的生物力学检测
-在第12个月的灰重分析
-在第12个月的静态和动态骨组织形态■测量
本公司所有的工作都遵从质量保证体系和标准操作流▽程（S.O.P）完成。在开展新项目前，本公司将和客户一起准备详细的研究方案，并且本公司的研究主任将确保≡该项目按研究方案所拟定的内容精确完成。
典型周转周期：
初步研究：6周
扩展研究：5个月
标准研究：16个月
