【预期用途】 血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒(Serum CrossLaps® ELISA)用于人血清及血浆中I型胶原C端肽降解产物的定量检测。 血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒(Serum CrossLaps® ELISA)用酶联免疫法定量测定人血清和血浆中I型胶原C端肽降解产物。 除上面指定用途以外,IDS公司对此试剂盒的任何其他使用及其因此导致的后果不予负责,对未按照本手册所示方法而错误使用本试剂不予负责。此外,IDS公司对由使用者或第三方依据血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒的结果所做诊断或结论,以及其解释所导致的后果不予负责。 血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析可作为人骨吸收的指标而用于体外诊断,并有助于 A. 监测骨吸收在以下情况下的变化 1) 绝经妇女的抗骨吸收治疗 a) 用激素和类激素药物进行激素替代疗法(HRT) b) 二膦酸盐治疗 2) 被诊断为骨量减少的个体抗骨吸收治疗 a) 用激素和类激素药物进行激素替代疗法(HRT) b) 二膦酸盐治疗 B. 预测接受抗骨吸收治疗的绝经妇女的骨密度(BMD)应答 a) 用激素和类激素药物进行激素替代疗法(HRT) b) 二膦酸盐治疗 使用范围 未确立此检测用于预测骨质疏松的发展或未来骨折的风险。 未确立此检测用于甲状旁腺机能亢进或甲状腺机能亢进。 当用于监测治疗时,影响骨吸收的患者临床状况如骨转移,甲状旁腺机能亢进或甲状腺机能亢进,会干扰检测结果。 血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒检测结果应该与临床研究结果和其它诊断结果结合使用,且不应作为起始或改变治疗方案的唯一决定因素。 不要互相换算血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒和尿I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒的测定值。
【检测的概述和说明】 I 型胶原占骨有机基质90%以上,并主要在骨中合成(1)。骨骼更新时,I型胶原被降解,短肽片段进入血液。这些片段可用血清I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析试剂盒检测。已有文献报道用竞争性I型胶原C端肽酶联免疫吸附分析测定尿(2)及血清(3)中I型胶原特异降解⊙片段。有文献报道夹心式酶联免疫分析有助于患骨代谢疾病的病人抗骨吸收治疗后的研究(3一17) 。