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产品热度：加载中

品　　牌：中优科技

产品型号：yw-800a

适用范围：高教

所在地区：北京

我公司为您提供先进、稳定、方便的测试仪器

便携式yw-800a全自动过滤器完整性测试仪

全自动过滤器完整性测试仪产品特点

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

 全自动过滤器完整性测试仪应用范围：

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各』种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 

全自动过滤器完整性测试仪性能参数：

 全自动过滤器完整性测试仪自动进气控制

完整性测试仪采用了国外通用的全自动数字进气控制子系统↓，抛弃了国内落后的机械式半自动「进气方式（即采用手动调节单向节流阀的方法，来改变气体流速），使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作，特别是当客户采用的气源压力波动比较大时，仪器自身所具有自动稳定和数字控制技术，保证了测试结果的精度和准确性。

 全自动过滤器完整性测试仪滤器合格，自动退出▆功能

滤膜 / 折叠滤芯作为一种耗材，它有自己的使用寿命，但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保【护和提高生产中的使用效率（即缩短╲测试时间），专门「增加了“测试合格后，自动退出”功能，这也是国内第一家实现这项功能的仪器。

 全自动过滤器完整性测试仪自动打印

有些用户在进行完整性检测时，可能还〓有别的事情要处理，需要离开测试现场，但是他希↑望在回来时，可以拿到№打印出来的测试结果。不会因为测试结束后，其它不可预知的原因，而造成测试结果的丢失。 测试仪在用户启动了自动打印选项后，就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能卐，这也是国内首家实现卐这种功能的仪器

全自动过滤器完整性测试仪  用户分级控制

完整测试仪作为一种精密检测仪器，其中有很多参数需要设∩置，这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠※性。 同时为了满足⌒　 GMP 的管理要求，普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。  系列的所有版本都有用户分级管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的处理，使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密⊙码，这也是国内首家实现这种功能的仪器。

  全自动过滤器完整性测试仪数据存储量更大

 完整性测试仪是目前国内测试结果存储量最大的，它的标准①配置是 500 组（包括Ψ 测试条件，测试结果和测试曲线）历史记录，我们还可以根据客户ㄨ要求定制更大容量的存储空间。并且当仪器与 PC 机相连接时，可以实现历史记录的无限制存储。

 全自动过滤器完整性测试仪测试范围广

完整性测试仪的测量范围非常广泛，从平板过滤器到多芯的桶式过滤器，从囊式∏过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块，保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时，能把※误差减少到最小。与同类某些品牌在第三方做∞对比测试时， 测试仪器在重复㊣　测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时，其测试速度和测试结果的一致性，远远优于对方仪器。

7、         全自动过滤器完整性测试仪 带有与上位机通信的数据接口

 是国内目前唯一家能实现远程操作，集中控制管理的完整性测】试仪。仪器本身自带的通讯接口和【随机附送的上位机软件，使管理人员可以在△控制室内通过装在电脑中的应用软件完成过滤器的完整性检测。而且还能够把仪器中所有¤历史数据复制到电脑中，这样就实现了历○史记录的无限制保存。

8、          测试更方便，人机界面更友好

在人机界面方面做了大量工作，首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示，用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次，仪ζ　器设计了“最后测试条■件自动保存”功能，这样，如果用户每次测试的都是相同规格的滤器，就可以使用“一键到底”（即在选择某一项测试功能后，一直按下仪器面板上的确定键，仪器就能按照上次测试时输入的参数□进行检测）实¤现过滤器完整性测试，大大简化了工作人员的操作程序。

9 、   是∴国内最早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器，而且水浸入测试功能已经非常成熟了，其测试结果具有很高的可靠性。

10 、   安全性

安全生产是所有企业最重要的一项指标，仪器设备的安全运行又是安全生产的基础， 从□　设计之初，就把仪器的安全性做为基础性能来考虑，无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如：仪器在加电后进待机状态，其实一直在做系统的安全自检，当发现仪器内部的压力大于安全压力时，它就会自动开启放气功能，防止工作人员带压操作过滤器，消除安※全隐患。

1 为什么要检测过滤器的完整性 ?

1 无菌工艺及验证的需要

     a 、确认正确的过滤孔径

     b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露

     c 、确认消毒灭菌后的完整性

2 法规的要求及需要

     a 、国家 GMP 认证▅的要求

     b 、出口认♂证的要求（如 FDA ）

     c 、 SDA 检查

3 生产及成本控制的需要

     a 、防止浪费

  过滤前检⊙测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液

     b 、节约『生产成本

  没有检测仪，大多数厂※家滤芯是定期更换，使用检测仪后①，可以准确判断滤芯情况，节约成本

     C 、防止无用功

  过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率

2 气泡点测试原理 : 取一定材▓质的滤膜或滤芯，用一定的溶液润湿后】，在膜的一侧用气体加压，随着压力的增加，气体从滤膜另一侧释放，出现大小、数量不等的气泡，对应的压力值为泡点▼值。

R = 2k ·δ·cosθ/ ? p

其中：

R —— 微孔半径； δ—— 液体表面张力系数；

θ—— 液体-滤膜材料的浸润角； ? p —— 气体作用在毛细管孔上的净压力；

K —— 孔型修正系数 。

       “空气优先穿透最大的孔 ”

3 扩散流测试： 指当气体压力在滤芯起泡点值的 80% 时 , 这时还没有出现大◤量的气体穿孔而过, 只是少量︾的气体先溶解到液相的隔膜中 , 然后从该液相扩散到另一面的气相中 , 这部分气体称之♀为扩散流。 ( 压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流 )

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑 )

N/t :     单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s)

D   :     扩散系数 ( 气 - 液系统 ) L      :     溶解度系数 ( 气 - 液系统 )

D p :     压差       F :     气液接触◥面积  d     :     液膜厚度 ( 过滤器 )

D = ( ? p ·V) / (T·Pa)（仪器测试）

D  —— 扩散流值； ? p —— 压力衰减值；

V  —— 上游体积；T —— 测试时间；   Pa —— 标准大气压；

扩散流测试与微生物挑战结果相对应

4 为什么扩散流的方法更好？

起泡点值只是一个定性的值，从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程，不能准确的定量。而测量扩散流值是一▆个定量值 , 不但能准∮确的确定过滤器的完整性，而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题，同时扩散流的测试压力要低于最小泡点的压力，能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的，这也就是为什么现在国外滤芯◣厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

5 水浸入法介绍

以前 : 疏水滤芯用有机溶液测试

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙◤醇 / 水的混合溶液↓来润湿滤膜。

缺点：

1 过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

2 通常滤芯必须从过滤滤壳中▲取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。

3 异丙醇测试只能在灭菌前进行

4 异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除

5 无法检测滤芯的疏▽水性    6 无法检测滤芯安装的正确性

水浸入法测』试的介绍：

在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小，侵入就越少。最大的侵入︻发生在最大的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就⌒　会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入▓最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。

优点：

1 在线测试     2 可以△在蒸汽灭菌后进行

3 只使用水，不含 DOP 或▽溶剂等污染物

4 同时检测滤芯的疏水性       5 同时检测滤芯安装的正确性

6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) ? 大气压 (mbar)

产品保修售后服务承诺：

一、安装调试：协助试验机的安装，负责试验机的运输、调试。


二、验收标准：试验机按订货技术附件进行验收。终㊣验收在买方进行，对用户提供的试样进行试验，并提供测试报告。


三、培训：安装调试同时，在仪器操作现场一次性免费培训操作人员2-3名，该操作人员应是由需方选派的长期稳定的员◥工，培训后能够对设备基本原理、软件使用、操作、维护事项理解和应用，使人员能够独立操作设备对样品进行检测、分析，同时能进行基本的维护。


四、软件升级：终生免费提供新版本控制软件。


五、保修：
1、设备保▂修两年，终身售后服务，一年内非人为损坏的零部件免费更换，保修期内接↑到用户邀请后，最迟响应时间为2小时内，在与用户确认故障后，我公司会在48小时内派工程师到达现场进行免费服务，尽快查清故障所在位置和故障原因，并向用户及时报告故障的原因和排除办法。
2、保修期内人∩为损坏的零部件按采购（加工）价格收费更换。
3、保修期外继续为用户提供优质技术服务，在接到用户维修邀请后3天内派工程师到达用户现场进行维修。并享有优惠购买零配件的待遇。　
4、传感器过载及整机电路超压损坏◥不在保修范围内。
六、售后管理：
我公司实↘现计算机化管理，实☆行客户定期电话回访制度，定期复查设备的工作情况，定期电话指导用户对设备进行保养和检测，以便设备正常运转，跟踪客户的设备使用情况，以便及时对设备进行维护