摘要:本发明提供了一种测定美洛西林钠中聚合物杂质的检测方法,检测方法采用高效液相色谱体积排阻法,色谱条件为,色谱柱:以球状蛋白用亲水硅胶为固定相;流动相:50mmol的磷酸盐缓冲溶液;流速:0.5~2.0mL/min;检测波长:230~254nm;柱温:室温;进样量:10~80uL;色谱柱固定相的粒度为5微米,孔径为100?;所述色谱柱的柱内直径为7.8mm,柱长度为300mm。该检测方法能对美洛西林钠中的聚合物杂质进行快速定性定量╳检测,同时简化操作步骤,提高检测√精度,缩短了检♀测时间。
- 专利类型发明专利
- 申请人苏州赛分科技有限公司;
- 发明人龚立冬;崔爱艳;李彧娜;
- 地址215123 江苏省苏★州市苏州工业园区星湖街218号C11幢401
- 申请号CN201110320065.0
- 申请时间2011年10月20日
- 申请公布号CN103063751A
- 申请公布时间2013年04月24日
- 分类号G01N30/02(2006.01)I;G01N30/60(2006.01)I;