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                简智仪器实现药品原辅料无损ζ 快检,助力中国药品国△际化

                教育装备采购网 2021-11-30 18:22 围观433次

                  近些年来,在药品市场,生物类似←药(仿制药)由于具备极强的价格优势、疗效好、副作用低等优点,在免疫疾病和肿瘤治疗领域的渗透率正在快速增加,市场规模增速呈现增↑长趋势。

                  药物生产从原辅料入厂就需要100%逐桶鉴别,从源头确保生产质量安全。我国药品生产质量管理规范和PIC/S GMP附则中都有入厂原辅料100%逐桶鉴别的规定。拉□曼作为一种指纹光谱,具有准确、秒级速度、无损的优势,非常∑适合原辅料入厂检测。中国药典2015版、美国药典USP1120、欧洲药典2.2.48都体现了拉曼光谱法检测原辅料的适应性。简智仪器最新的EASY RAMAN EV 系列手持式拉曼光谱仪原辅料快检方案最大的优势是打破①了常规拉曼的局限,创☆新采用自动调焦探头,有效规避荧光□ 干扰,对于之前无法有效检测的高荧光样品,如:生物类原辅料、中间体等也能轻松应对。这使得药企能够采用一款仪器检测更多种类的样品◥,而无需借助其他→技术手段,效率更高,成本更低。

                  简※智推出适用于药企的拉曼光谱解决方案

                  实现原辅料现场快速筛查

                简智仪器实现药品原辅料无损快→检,助力中国药品㊣ 国际化

                  1、一键筛查,操作简便

                简智仪器实现药品原辅料无损快检,助力中国药品国际化

                  2、无需样品制作↘准备,可隔着▲塑胶包、玻璃瓶进行一键式检测。

                简智仪器实现药品原辅料无损快检,助力中国药品国际化

                  3、可在数√秒内,立即显示原物料之『PASS/FAIL/DOUBTFUL。

                简智仪器实现药品原辅料无损快检,助力中国药品国际化

                  差分拉曼光谱仪——实验室级别成分表征方案

                  差分拉曼光谱仪采用双光源差分技术,可直接测量高荧光物质,抗干扰、抗噪声、大幅提高系★统整体的检测灵敏度和信噪比,滤除干扰峰▓(如环境光峰】、PL峰等),只保留纯净的拉曼峰,捕捉微小信号差,在保证对拉曼峰测量准确性的前提下,可大幅降低光▼源功率,消除探测器坏点,提高整机〓可靠性和光谱容错纠错能力,通过与SERS技术结合,可以达到PPB级检测能力。简智仪器的差分拉曼光谱仪技术于2019年获得中国分析测试协会颁发的BCEIA金奖,并于次年获得国家ㄨ禁毒权威部门的重点推荐。

                简智仪器实现药品原辅料无损快检,助力中国药品国际化

                  作为一种功能强大的新型快速分析手段,拉曼光谱正逐渐成为药物制造和检验行业中必不可少的工具之一。简智仪器会不断拓展拉曼光谱在该领域的Ψ应用,提供拉◥曼在原辅料筛查、药物成分测◇定、生产过程实时监测以及药理研究等方面的解决方案。

                  公司介绍

                  南京简智仪器设备有限公司注册成立于2014年,致力于光学类科学分析快检仪ぷ器的研发、生产及行业应用方法的开发。公司技术团队成▓员专业涵盖光学、电子电路、机械、计算机、化学╳等领域,具有专门的光学设备、软件算法、产品开发、应用方法开发团队。公司在行业应用解决方案上具有丰富的「经验和优势,是国家载人航天在轨科学仪∩器项目研制厂商。

                来源:简智仪器 责任编辑:王道 我要投稿
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