摘要：水蒸气】透过率是药品包装应具有的基本性能之一，对所包装的医药产品的质量具有重要影响。本文⌒采用红外检测器法原理的设备C390水蒸气透过率测试系统←对某种药品包装用镀铝复合膜样品的水蒸气▓透过率进行测试，通过对试验原理、设◆备参数及适用范围、试验过程等内容的介绍，为企业监控药品包装用塑料复合膜的水◥蒸气透过率提供参考。

　　关键词：水蒸气透过率、水蒸气透过率测试系统、红外检测器法、阻湿性能、防潮性、药品包装、镀铝复合膜

　　1、意义

　　对于大部∮分药品来说，其存储期及货架期的防潮工作是防止药品失效、甚至产生有毒有害物质的︾关键举措之一，对包装水蒸气透过率的检测是药品防潮工作的重要组成部分。

　　常见的药品包装材料有塑料复合膜、镀铝复合膜、泡罩包装、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等，其◣阻湿性能并不相同。而不同药品对包装材料的阻湿性能要求也有所卐差异，如冲剂类、泡腾片、胶囊、粉针剂等类型●的药品对包材的水蒸气透过率要求较高，而液体∞类药物，如注射剂、滴眼剂等对包材的水蒸气透过率要求偏低，因此，通▲过对包装材料水蒸气透过率的检测，选择适合药品的包装，是确保药品在保质期内质量良好、不会吸潮变质的基本要求。

　　图1 药品包装用软塑复合膜材料

　　2、检测依据

　　与药品包装的水蒸气透过率测试相关的医药包装标准为YBB00092003-2015《水♀蒸气透过量测定法》，该标准中规定了4种水蒸气透过率的』测试方法↓，分别为杯式法、电解分析法、重量法、红外检测器法，其中红外检测器法为仲裁法♀，本文则依据红外检测器法对样品进行测试。

　　3、检测样品

　　本次试验采用某种药品包装用镀Ψ铝复合膜材料为检测样品。

　　4、试验设备

　　本文以C390水蒸气透过率测试系统为试验设备，对样品的水蒸气透过率进行测试，该设备由济南兰光机电技术有限公∴司自主研发生产①。

　　图2 C390水蒸气透过率测试系统

　　4.1 试验原理

　　红外检测器法是利用红外光可以定量吸收水分子为原理，通过测试红外光在穿过【含有水蒸气的载气后的衰减程度得到试样的水蒸气透过率。具体的实现过程为，将试样装夹在设备的测试腔后，测试腔被分为上、下两个↘试验腔，试验时，上腔内充入的是带有一定湿度的高纯氮气，下腔为低湿¤度的氮气，水蒸气在浓度差作用下，由上腔渗透过试样进入下腔，并对氮气携带至红外检⌒　测器处进行分析，从而得到试样的水蒸气透过率。

　　4.2 设备参数

　　薄膜类㊣试样测试面积为50 cm2时，测试范围0.05 ~ 40 g/(m2·24h)，测试面积为7 cm2时，测试范围0.35 ~ 280 g/(m2·24h);容器类试样的测试范围为0.00025 ~ 0.2 g/(pkg·d);试验温度控制范围为15℃ ~ 55℃，控温精度为±0.2℃;湿度范围为5%RH ~ 90%RH、100%RH，控湿☆精度为±2%RH;人工、比例、循环三种试验模式为不同阻隔性质的材料提供了合适的检测方△法;使用第二代三腔一体集成块，三个测试腔均可独立设计，试验过程互不干扰←，试验结果独立显示。

　　4.3 适用范围

　　(1) 本设备适用于薄膜类、片材类、纸张、纸板及其复合材料类、容器类等包装件的水蒸气透过率的测试。其中薄膜类包括各种塑料薄膜、纸塑〗复合膜、镀铝膜、铝箔、铝箔复合膜、玻纤铝箔纸复合膜↑等;片材类包括各种工程塑料、橡胶、建材等片状材料，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等;纸张、纸板及其复合材料类包括纸张、纸板等，如烟包镀铝纸、纸铝塑复合片材ω　等;容器类包括塑料、橡胶、纸、纸塑复合、玻璃、金属等材料做成的瓶、袋、罐、盒、桶，如茶叶铝罐、可乐瓶、花生油桶、利乐包装、真空包装袋、金属包装袋、金属三片罐、塑料化妆品软♂管包装、牙膏软管包装、果冻杯等。

　　该设备还可扩展用※于太阳能背板、液晶显示屏膜、医药泡罩、药品塑∞料瓶、无菌护创膜、汽车油箱、电池塑料外壳等特殊包装件水◎蒸气透过率的测试。

　　(2) 本设备ㄨ符合GB/T 31355、ISO 15106-2、ASTM F1249、GB/T 26253、TAPPI T557、JIS K7129、YBB00092003。

　　5、试验过程

　　(1) 用专用取样器从试样表面裁取试样3片，在23±2℃、50±10%的环境下状态调节4 h。

　　(2) 在设备测试腔周边涂抹一层真空油脂，将试样装夹在测试腔表面，并用夹样装置夹紧。

　　(3) 设置试】验温度(38℃)、试验湿度(90%)、试样名♀称等参数信息，点击◣试验选项，试验开始。

　　(4) 打开气源，调节载气流量等，使测试腔内的♂湿度达到设定值。试验※结束后，设备根据测试数值自动计算试样的水蒸气透过率。

　　6、试验结果

　　本文所测试的3个试样的水蒸气透过率分别为0.73 g/(m2·24h)、0.77 g/(m2·24h)、0.71 g/(m2·24h)，样品的水蒸气透过率取3个试样◤测试结果的平均值，即为0.74 g/(m2·24h)。

　　7、结论

　　药品包装水蒸气透过率的高低是影响所包装药品在存储过程中是↘否易吸潮变质的重要因素，本文通过对某药⊙品包装用镀铝复合膜水蒸气透过率的测试，介绍了采用红外检测器测试软塑包装材█料水蒸气透过率的方法，整个试验过程人为因素干扰少，设备的智能化程【度高，操作简单，试验结果的重复性好，试样的水蒸气透过率较均匀。除了本试验所测试的水蒸气透过率外，镀铝复合膜的阻氧性能、层间复合牢度、热封强度、密封性能、摩擦系数、不挥发物、溶剂残留等性能均会影响△其使用性能。济南兰光机电技术有限公司是一家专业从事包装检测设备研发、生产与包装检测服务的高新ㄨ技术企业，了解相关检测设备及检测服务信息，可登陆www.labthink.com查看，愈了解，愈信任!Labthink兰光期待与行业●中的企事业单位增进技术沟通与合作!