随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓∏的推行,化学仿制药面临着日益严峻的对照与等效试验。与此同时,企业针对于改良新药、超级仿制药、me-better、me-best药物等一系列仿创新药也在寻求差异化与最优化的战略突围。
在仿︼制药政策趋紧与创新药政策利好的风向下,PharmaCon 2017 第三届中国国际化学药仿√创开发论坛将于2017年10月19-20日于上海再度起航,由中国化学制∞药工业协会及商图信息BMAP共同举办。
本届化学药仿创开发论坛将汇聚30多位行业内研发部门负责人、法Ψ 规及技术专家,共同探讨新形势下仿制药申报与开发战略、仿制药一ㄨ致性评价案例、溶出试验与体内体外相关性、生物等效性试验、仿创新药国内外立项机遇以及给药途径及制剂创新等六大专题话题,旨在通过仿创结合◥,加快药物创新步伐,提※高药物创新效率,使企业从激烈的市场竞争中脱颖而出,从而立足于世界,走向国际化。
今年论坛看点:
追踪国内外生物等效性▓实验等仿制药一致性评价的最新政策、法规与指南动态
交流不同剂型在仿制药一致性评价中的全程案例研究与经验
讨论溶出∩实验、IVIVC、生物等效性试验方案设计,提高生物等效性试∑ 验通过率
学习领先企业在2类新药、505b2新药申请的法规与开发的最新动态
探索仿创药物开发战略,差异化布局创新给药途径及制剂,突破★化药创新
主要参会人员来自:化药企业研发、药学、制剂、临床开发部门、化药研发解决方案供应ζ商、药品审评机构、CRO管理部门、科研机构及高等院校、信息服〖务提供商等300多位高级管理人员。