上海恒远生◇物科技有限公司于2008年成立,是一家生物高新技术企业,主要从事免疫学、分析生物学和常规生化试剂的研发及销售。主要产品有进口R&D/TSZelisa试剂盒、放免试剂盒、血淸、抗体、生物科研试剂、实验耗材等。
一、生化试剂卐主要性能指标
1.稳定性:指在规定条件下经过一段时间的保存,仍能达到相应的性能指标,如试剂空白吸光度、线性范围、灵敏度等。
2.反应灵敏度:指单位浓度(或活性)的测定物反应所产生的反应度,反应度越高,灵︾敏度越大。
3.精密度:结果间相互符合的一致程度
4.准确度:与参考测定程序结果的一致性
5.线性范围:在规定的重复性和线性偏差下,测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。
6.基质效应:基质指的是样品中被分析⊙物以外的组分。基质常常对分析物的分析过程有显著的干扰,并影响分析结果的准确性。例如,溶液的离子强度会对分析物活度系数有影响,这些影响和干扰被称为基质效应(matrixeffect)。
7.抗干扰性:试剂/样本比例、反应时间、价格等。
二、生化试剂性能评价方法
1.稳定性:连续观测,每日试验;热加速①试验。
2.反应灵敏度:直接计算单位浓度反应ㄨ物的吸光度变化或变化率。
3.精密度:按照NCCLSEP5-A进行。
4.准确度:按照NCCLSEP9-A2进行。
5.线性范围:按照NCCLSEP6-A进行。
6.基质效应:通过回收试验确定
7.抗干扰性:按照NCCLSEP7-A进行
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