1 公司简介
Hollister股份有限公司是一家私有的跨国公司，主要从事造口术、可控性、造瘘护理相关产品的开发、生产和营销。Hollister产品遍布全球超过90多个国家。全球有7个场地主要坐落于美国、爱尔兰、丹麦和印度。
2 遇到的挑战
1998年，Hollister得知IBM用来进路控制组织机构内电子文档的主机要被淘汰了，这迫使他们来寻找替代的解决方案。分析了内部需求评估后，Hollister确定新的替代方案必须具备以下功能：
·支持电子签名，符合FDA 21CFR Prat11法规要求
·支持文档的生命周期管理
·支持文档版本控制
·具有快速搜索所存储文档的能力
·基于角色控制的文档访问权限管理
·支持多种语言
·支持全球范围内多种设备的24×7可用性
3 QUMAS的选型过程
通过彻底地评估文档管理〓方案可行性后，Hollister选择了QUMASDocCompliance。自1998年开始，Hollister一直持续的更新版本至现在使用的V4.4版本。
·7个场地总共超过700名员工使用QUAMS DocCompliance。
·应用部门主要有质量部门、监管事务部门、研发部门、生物相容性研究部门、灭菌部门、技︾术服务部门，继而被应用于全球的工程、包装及IT部门(合规流程管理带头人Dawn Porter陈述)。
·管理Hollister所有的文〓档：包括生产规范和操作说明，以及监管政策和程序。
2008年，Hollister做了一个全面的解决方案评估，评估一些关键的内部业务流程包括产品注册追踪和CAPA自动▲化管理。
·自从Hollister在不同国家进行产品注册追踪后◤，监管事务部门也需要自动化的解决方案，来追踪当产品的注册到期时提交一个新的数据包重新注册。
·此外，Lotus Notes 平台即将退休，基于Lotus Notes 平台建立的CAPA管理系统需要升级。
在评估不同的业务流程管理解决方案后，Hollister选择了QUMASProcessCompliance。
“选择ProcessCompliance的一个重要的原因在于它能够与DocCompliance密切协作，使文档和↑流程关联起来”Dawn Porter说，“并且因为两个产品有相同的外观和风格，所以最终用户的培训会工作会降到最低程度”。
2011年，Hollister推广了QUMASComplianceUnity，一个综合的业务智能解决方案——MyQUMAS，通过统一的界面来访问所有的文档、流程、培训和报告。
4 QUMAS的解决方案
QUMAS为Hollister提供以下主要功能特点和利〒益：
| 功能特点 | 带来的ㄨ利益 |
| 集中存储所有规范性文档 | 减少了信息搜索时间 |
| 可配置的仪表板 | 形成合规活动的集成视图 |
| 追踪和监控完整的文档和流程生命周期 | 为整个组织的可视化提供最佳支持 |
| 电子审核、批准和文档流转 | 加速审批周期，减少了因打印和快递方卐式流转文件的成本 |
| 先进的流程管理 | 自动化的业务流程并确保了所有场地流程的一致性 |
| 综合的报告功能 | 允许用户创建临时报告 |
Hollister目前开始允许合作制造商(CMO)访问QUMAS系统，下载最︼新的技术规范和图纸。而在此之¤前，CMO都必须等待快递服务派送的纸质文档。
5 关于QUMAS
QUMAS是企业合规性管理方案领先的软件供应商，拥有超过260家的全球客户，在生命科学领域有二十年的经验。QUMAS为您提供一个闭环的合规平台，允许您整合共同的合规元素，包括整个组织内的内容、流程、人员和系统的管理。QUMAS解决Ψ 方案的文档、质量、事前管理，提交和监♀管批准，使得您能够加速产品上市的时间，降低合规风险，提高运营效率，降低整体质量成本。QUMAS是微软的金牌合作伙伴，提供QUMAS合规管理平▃台，SharePoint 2010，Documentum，Oracle及SQL。
