主题：生物药品制剂研发及分析技术论坛

　　时间及地点：2015年4月8日，周三，上海-张江

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　　http://www.pages04.net/malverninstruments/bioseminar

　　过去三十年来，伴随着基因重组技术的成熟，生物制药行业在全球范围内以迅猛的速度蓬勃发展。时至今日，生物制药业(含仿制药)也成为国内制药行业发展为活跃的领域和新的经济增长点。为确保产品的安全性和有效性，成功的产品毫无例外地凝结着行业内企业、学术研究机构和监管机构的大量心血，以及巨额的研发投入。由于生物药品的性，对新型分析技术的需求应运而生并与时俱进。

　　生物药品对于早期药物研发、分析、制剂、生产、储存以及施药等诸多方面都提出了大的挑战。例如，如何准确地测量和筛选单抗对于靶点的特异性结合;如何对于蛋白质的高等结构(如二硫键和氨基酸芳香侧链)在复杂的制剂条件下▅进行表征;如何在为有限的样品量下进行高通量粘度测量;等等。近年来，蛋白质的聚集逐渐成为研究的热点。众多的诱因(温度，光，水和空气界面，表面吸附等)和复杂的聚集机理使得单一的分析手段往往不能足以表征聚集过程。更为重要的则是药品聚集物对于产品安全性和有效性的影响。另外，在药品ζ　封装过程，包材和施药器械上引入的外界纳米或微米颗粒也会导致活性成分的吸附和聚集。在更为严重的情况下，各种外界的颗粒物和蛋白质聚集物甚至可以引发严重的机体免疫应答反应和其它副反应。

　　2015年新版药典和生物类似物法规发布在即，结合新的形势和研究方向马尔文公司将于2015年4月8日在上海举办“生物药品制剂研发及分析技术论坛”。届时，马尔文仪器生物科学行业专员将与您分享及探讨相关议题，我们诚邀您莅临参会!