降血脂药他汀类无论是之前成熟的发酵品种，还是当下发展迅速的全合成产品，一直是处于不断革新和改进的状态，特别是新的酶法工艺的发展，引领着市场的走势。

　　从整体环境看，我国的环保、安全成本将继续逐步加大，人力◎成本持续上涨，这些必然的趋势所带来的，是所谓的“中国制造”优势的部分散失。

　　目前全球包括美国在内，都在流行“制造业回归”，虽然和化学原料这种环境污染压力较大的品种情况会不一样，但印度开始大量输出洛伐︾他汀的情况，无疑是这样一个大经济环境下的一个缩影。而技术革新和进步，才是〖目前左右他汀类原料市场的主要推手。

　　如果描述2012年的他汀类原料市场，以进口洛伐他汀突然大举“入侵”为突出特征，引发过去几年相对平静的市场，再起狼烟。虽然没有烽火连天，但也是硝烟漫漫。而代表新势力的全合成类々阿托伐他汀和瑞舒伐他汀则全面出击，呈现强势增长。

　　他汀类药物市场格局现状

　　降血脂药(降胆固醇药)成为全球第二大治疗药物类别，全年销售额达159亿美元，同期增长21%。他汀类降血脂◤药是降血脂药的主力军，主要品种有辉瑞的Lipitor(阿托伐他订)、默克的Zocor(辛代地汀)、BMS的Pravachol/Mevalotin(普伐他订)拜耳公司∴的Lipobay/Baycol(西立伐他汀)和诺华的Lescol(氟伐他汀)。

　　1990年，我国首次从默克公司进口第一个他订类药品洛伐他汀(商品名为美降之△)至今，先后又有其它两个他汀类品种进入中国市场，一个为辛找他汀(商品名ㄨ舒降之，默沙东公司生产)，另一个为BMS公司的普伐他汀(商品名美百乐镇、普拉固)，这三个品种一进入中国市场便抢占了降血脂药物的市场份额，由于其确切的疗效受到▆广大医生的认可。他汀药「物除降低胆固醇←、甘油三酯、预防中风发作、降低缺血性心脏病病人做冠脉搭桥手术的※必要以外，还具有抗增殖作用，因此可能用于治疗肾小球肾炎和癌症等多种疾病;并具有免疫【抑制性，因而可能成为器官移植后排斥疗法的常规药物。另有因为它们能使中枢神经系统→的载脂蛋白E4水平下降。这些将扩大HMG-CoA还原酶抑制剂的临床适应症，其市场正不断扩大，各国对该类药物的临床研究正掀起一股研究开发热潮。

　　格局走势分析

　　“洛伐-辛伐”再显消-涨

　　在经历2010年以来连续的迅↓猛增长后，2012年洛伐◆他汀出口量有“盛极而衰”的感觉，由上一年的380多吨，下降到264吨，下降幅度达100多吨。根据健康网跟踪数据分析推测，这100多吨的市场，有一半◆是被辛伐他汀所替代，另一半是被印度货直接或间接抢走;而背后印度洛伐他汀的成本降低、价格竞争力增强等，是带来这一变化『的主要原因。据了解，一方面，印度制药公司在洛伐他汀菌种发酵水平上有较大的提高;另一方面，近几年，国内洛伐他汀在人力、环保等成本持续提高的状况下，价格和利润水平相对有一定的提高，考虑到国际经济危机以来的大环境影响，印度一些◥药企转而争取这部分的收益，也是情理之中。

　　还有就是辛伐他汀铵盐，2012年该品增长非常快，江北药业在药品注册等方面取得了一些突破性进展，这些是带来企业业绩增长的主要动力。而未来其将采用新的酶法工艺■来生产辛伐他汀，将会推动这个市场的变化。

　　“美-普”伐步︾入小康∮

　　由于来自加拿大订购的大幅度增长，普伐他汀的原料出口自2012年上半年“发力”以来，下半年继续保Ψ 持旺盛的势头，全年出口量达到了33吨，是之前任何一年的三倍之多。而美伐他汀出口量也再创历史新高，达到了174吨。价格上，普伐他汀基本稳ㄨ定，美伐他汀略有下降。虽然去年以来市场需求增长很快，但企业都理性对待，或者说对这个增长潜力有限的品种，不会有过度的反应，因此维持了市场稳定和平衡的“小康生活”。

　　“阿-瑞”强势爆发

　　作为全球药品市♂场销售额最大的阿托伐他汀(立普妥)，其规模之大，可以说是“前无古人”。我国生产的阿托伐他汀原料及中间体出口规◥模连续3年跳跃式增长：由75吨到177吨，再到2012年近350吨，充分体现了立普妥专利到期后通用名市场的爆发力。

　　从产品特征来看，阿托伐他汀生产工艺路线较长，主要难点和成本都体现在其侧链A9上，而母核M4合成相⊙对简单，所占成本较小。国内原料厂家经过多年的突破和发展，形成较大生产规模并出口销售的主要是侧链A8(A9的前一步)、中间体L1(M4+A9)，以及阿托伐他汀原料(粗品居多)，特别是前两者，规模已经近300吨。主要〗厂家依然是由浙江新东港领军，接下来是浙江宏元(浙江物产公司旗下企业)和江』苏阿尔法规模也较大，但产品更多集中在中间体A8上。其中比较有实力的安徽美诺华是较早通过得欧盟GMP的厂家。

　　2012年10月份，浙江物产集团宏元公司与新东港药业重组成功，这2家在阿托伐他汀原料中间体领域排前2名的企业，组成了新的市场＠ 霸主;预计在未来5～10年的政策环境下，阿托伐他汀原料市场将直接进入寡头垄断竞争的局面，这对于我国原料药产业来说，应该是一件有利于理性发展的好事。

　　他汀市场上的另一■个新贵——瑞舒伐他汀，2012年出口表现也非常突出，由40多吨，快速增长◆到100多吨。同样作为一个合成过程较长的品种，瑞舒伐他汀主要以中间体D-5和Z-7等的出口为主，而※且该产品与阿托伐在侧链上工艺有很多接近和共用的部分，因此，可以有交替生产的混合生产线。据了解，美诺华将为阿︻托伐他汀开辟新的生产线，以满足目前两个品种的旺盛需求。另外，该产品有生产实力的主要企业：常州制药厂、新东港、浙江物产、江苏阿尔法等同样是阿托伐他汀的主要生产企业。

　　阿托伐他汀原料的早期价格为16000元/公斤左右，随着厂〇家的增多，到目前，阿托伐他汀原料粗品每公斤的价格已基本不到3000元;而瑞舒伐他汀▲原料目前的出口价格则达每公斤4000多美元。