重组胰岛素的鉴别方法赏析
在当今理论中，重组胰岛素在实验中有很多的鉴别方法，每一△种都大不相同，鉴别好坏关联着您实验的成败与否，为您不浪费科研经费，浪费时间，选以正确的胰岛素鉴别方法还是很有必要的，上海恒远生化试剂网是一支专业的科研试剂实验团队，有着丰富的经验极其实践能力，为您提供√优质的鉴别方法{确保您的实验有据可依}
（1）在效价测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与重组人胰岛素对照品峰的保
留时间一致。
（2）取该品适量，用0.1%三氟醋酸〗溶液制成每1ml中含10mg的溶液，取20μl，加0.2mol/L三羟甲基氨基
甲烷-盐酸缓冲液（pH7.3）20μl、0.1%V8酶溶液20μl与水140μl，混匀，置37℃水浴中2小时后，加磷酸3μl，作为供试品溶液；另取重组人胰岛素对照品适量，同法制备，作为对照品溶液。照效价测定项下的方法♂，以0.2mol/L硫酸盐缓■冲液(pH2.3）-乙腈（90:10）为流动相A，乙腈-水（50:50）为流动相B，进行梯度洗脱。
时间 流动相A 流动相B
0分 90% 10%
5分 80% 20%
45分 40% 60%
50分 40% 60%
取对照品溶液和供试品溶液各25μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品的肽图谱应与对照品的肽图谱一致。
本品为①重组DNA技术生产的由51个氨基酸残基组成的蛋白质，宿主细胞为大ㄨ肠杆菌。按干燥品计算，每1mg含重组人胰岛素不得少于27.5单位。重组人胰岛素中残余宿主DNA和宿主细胞蛋白质为】与生产过程相关的、潜在的特异性杂质，必须在生产过程中严格控制，其限度应符合有关规定。
