应用优势：
·与常规GPC分析相比，可大大缩短肝素钠的分析时间
·可对肝素钠进行快速监测，从而能提早发现产品开发和质控过程中的█变化
肝素作为抗凝血剂，从1935年正式应用于临∩床治疗至今已有近80年历史。目前，肝素仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血▓药物，并被世界多个国收入国家《药典》。在中国，肝素类药品不仅得以顺利进◥入国家基本医保目录，而且还是为数不多的价格上调药品。此外，肝素还是惟一进入我国国家基本药物目录的抗凝¤血药。源于其下游产品肝素类药物市场迅速扩容并保持高速增长的趋势，国际市场对肝素原料药的需求十分强劲。尤其是质量符合美国↑FDA认证或欧盟CEP认证标准的√肝素原料药产品，已ζ呈现供不应求的局面，成为全球下游生产企业争夺的重要资源。
近期肝素安全事件曝光之后，肝素钠原料药的质量得到全球肝素类药物企业的高度关注，市※场监管力度一浪高过一浪。肝素原料药检测标准♂的提高、成本的提高及在环保达标和节能减排方面越来越◥严的要求让企业倍感压力。
本应用纪要比较了基于ACQUITY APCTM超高效聚合物色〗谱系统的分离与基于常规GPC的分离，并应用了配有亚3 μm杂化颗粒技术色谱柱∏的低扩散系统，用以加快分析速度，提高分辨率■■。这些技术的综合使用能Ψ够更稳定、更精确、更快速地测定肝素的分子量参数。
肝素钠分析：生产力的突破
沃特世解决方案
·ACQUITY APC超高效聚合物色谱系统
·ACQUITY APC AQ色谱柱
·带GPC选项的Empower® 3色谱数↙据软件
实验条件：
ACQUITY APC系统条件
检测器： ACQUITY® RI(示差检测器)
RI 流通池： 35 ℃
流动相： 100 mMol的醋酸铵水溶液∑ㄨ
流速： 0.6 mL/min
色谱柱： ACQUITY APC AQ 200 ?柱，4.6×150 mm
柱温： 35 ℃
样品稀释剂：醋酸铵水溶液
进样量： 10 μL
数据处理软件：
Empower 3色谱数据软件∑
样品：
5 mg/mL肝素钠
结果与讨论：
沃特世ACQUITY APC(Advanced Polymer Chromatography)超高效聚合物色谱系】统是基于体积排阻色谱分「离基本原理的突破性技术产品，以前所未有的分析速度为您提供更详尽的聚合物材料信息。
ACQUITY APC可缩短运行时间，有助于对肝素原料和生产工艺过程进行监测，从而促进◎肝素钠的开发并加快产品上市进程。
与常规GPC系统相比，ACQUITY APC系统的扩散度更㊣ 低，因此产生的峰展宽就更少。此外，低扩散性APC系统与支持⊙更高流速和背压的稳定亚3 μm APC色谱柱技术相结合，能提高对肝素样品的分辨率，并使分析时间缩短至原来的1/7。
