上海桂戈喷雾干燥机应用技术中的几个◤问题

　　近年来，喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用，在固体制卐剂领域，该技术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中，不同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。如何达到这些要求，应该注意哪些细节是设备设计生产者和使用者双方共同关心的问题。

　　保证洁净要求

　　有些原料药生产的主要工序需要在10万级的洁净环境中进行，喷雾干燥是其质量控制的重要工序。为保证药品的质量，喷雾干燥机接触物料的部分要采用不锈钢材质，对于酸腐蚀性较强的物料¤最好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件，应内壁光¤滑，无死角，易于拆卸，方便清洗。

　　喷雾干燥机由于体系庞大，不能整体都放在洁净区域，经常只将收集物料的部分放在洁净区，这种情况下就要求系统密闭性能好，以防外部污染系统。

　　避免粘壁现象

　　在固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥过程中，粘壁现象是妨碍喷雾干燥机正常操作的一个突出々问题。物料粘壁不仅不利于收集操作，而且随着时间的延长，敏感的粘壁物料会变质成为不合格物料。从工艺角度出发，解决手段包括选用合适的溶剂，增加辅料，改变工艺参数，但是这些方法◥可调节的余地不是很大，因此必须从设备的角度寻求根本的解决方案。

　　近年来，国内外专家对干燥过程中的粘壁和结块问题进行了研究，认为造成粘壁的主要原因是壁温，从而总结了防止粘壁的五种措施：采用夹壁干燥塔，其间用空气冷却，使壁温保持在50℃以下;通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁;塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚，并使之沿塔壁缓慢转动;塔壁增加气锤，通过气锤的敲击，强制使粘壁物料脱离;增加加工的精度，塔内壁抛光也可以减轻粘壁。

　　改进自控性能

　　喷雾干燥是连续生产过程，其密闭循环系统的控制点包括▂：进料浓度、进料速度、进风速度、进风温度、系统压力、各部件压差、气体纯度检测等，依靠传统的手动调节非常困难，所以必须加强系统的自控性。一套好的自控系统，可以使整个喷雾干燥系统运转顺畅，降低产品的不】合格率，减少安全隐患。

　　满足不同物理性质要求

　　原料药经过喷雾干燥后，还需要进一步完成制剂工№艺，因此在提高制剂效果和最终药品的服用吸收效果方面，不同的生产要求会对喷雾干燥产品的物理性质提出不同的要求。

　　药物的分装一般按照体积来控制装量，这就要求产品的堆密度稳定，产品的流动性要好，而口服冲剂则往往要求速溶性。改变雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的产品，但变化的幅度有限。

　　当前，在改善物理性质方面有一种新技术——泡沫喷雾干燥，即将进料√液体先泡沫化后再行喷雾干燥。该方法最初是为提高热效率而提出的，后来用以调整产品的物理性质。现已证明，泡沫喷雾干燥制得的产品粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。

　　另外，口服原料药还会有一些特殊的要求，比如颗粒形状等。生产实践证明，通过改变雾化方式可以得到不同形状的颗粒。

　　安全保护措施不可少

　　某些药品的特殊性对设备的保护设计也会︻提出更高的要求。用有机溶剂溶解的物料，在干燥时要求整个系统必须满足防爆要求，同时在电机、仪表、控制阀等配件设计时都要选择防爆型。另外，为防止溶剂和空气混合为爆炸气体，系统必须采用密闭循环系统，载体要选用惰性气体，如氮气等。除此之外，一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮气为载体的密闭循环系统。

　　环保指标须达标

　　喷雾干燥的产品为细粒子，容易形成粉尘。为适应环保的要求，只用目前常规配置的旋风分离器分离产品、净化尾气是不够的，还可以加用袋式除尘器净化，使尾气含尘量低于50毫克/立方纳米气体即可达标;或选用湿式洗涤器，将尾气含尘量降到15～35毫克/立方纳米气体。采用氮气做载体时，系统要注意密闭，排气口要引到室外。

　　提高热利用率是当务之急

　　热空气进口温度▲在并流操作时为250℃～500℃，逆流操作时为200℃～300℃，雾化干燥后出口温度一般控制在60℃～100℃，其热利用率较低，这也是喷雾干燥的不足之处。

　　目前国内工业规模的喷雾干燥器，热效率一般为30%～50%。国外带有废热回收的喷雾干燥机，热效率可达到70%，但该设备只有在生产能力大于100千克(水)/小时才有经济意义。不过，在用到氮气载⊙体和有机溶剂时，采用密闭循环系统，可使氮气循环使用，溶剂冷凝套用，从而可有效地降低了生产成本。