专注于提供临床前药代动力学和全程早期临床试验技术服务的CRO公司，北京迈康斯德医药技术有限公司(MicroConstants China Inc)今天宣布其位于北京亦庄新建的药代动力学生物分析实验室获得了荷兰健康、福利和运动部医疗监察机构颁发的经◆济合作与发展组织(OECD)GLP再次认证，其GLP认证范围包括分析化学和药代动力学研究。
北京迈康斯德是中国首家获得OECD GLP认证的药代动力学生物分析实验室，在2011年5月23日第一次得到OECD GLP认证，这次GLP再认证是今□年6月来自荷兰的GLP检察官对北京迈康斯德在北京亦庄的新建实验室进行了为期一周的严格检查后颁¤发的。
北京迈康斯德的首席执行官杨启成博士对于再次得到欧盟OECD GLP认证感到无比欣慰。“再次得到OECD GLP认证，连同我们已经得到的中国合格评定国家认可委∮员会(CNAS)认可，进一步表明了我们对国卐际质量标准的追求，也是对我们实验室能够提供同时符合欧美GLP标准和中国药监局质量标准的认同。 我们将一如既往提升我们々的服务范围和能力，以满足国内外客户的需求。”
经济合作◣与发展组织
经济合作与发展组织，简称经合组织，是一个由34个在北美、欧洲、太平洋地区以及其它工业化国家组成的跨政府组织，就共同关心的问题开展工作。 经合组织的良好实验室管理规范 (GLP)指导原则被很多发达国家用来作为药品、化学品及日化产品安全性评价和质量分析的╳实验室管理标准，也被用来作为临床药代动力学生物▼分析实验室的质量管理标准。
北京迈康斯德医药技术有限公司
北京迈康斯≡德是由专业从事药代动力学和GLP生物分析技术服务的美国迈康斯德公司(MicroConstants, Inc)的创始人和总裁林念嘉博士于2007年在北京创建的『。北京迈康斯德的主要业务是为国内外医药企业和科研单位提供同时符合中国药监局和国际质量标准的←临床前药代动力学、临床药代动力学、临床样品生物分析、药品分析、和各种早期临床试验技术服务。其“一站式”临床试验技术服务包括临床方案设计、临床机构的筛】选和审核、受试者招募、临床试验监察、生物样品分析№、数据管理、统计分析和临床总结报告等。 同时公司还提供质量体系咨询与审核及药物临床前开发的项目管理等工作。
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