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2020年12月30日，新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》，2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化，企业可根据原有的文件继续执行。
2020版《中国药典》分四部出版，规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水；可◥作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的清洗用水；也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水ξ 有多种制备方法，应严格检测各生产环节、防止微生物污◥染、确保使用点的水质。
中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下：
（1）来源：纯化水经蒸馏法、离子交↘换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
（2）形状：无色的澄清液体，无臭
（3）酸碱度：符合要求
（4）硝酸盐：≤0.000006%
（5）亚硝酸盐：≤0.000002%
（6）氨：≤0.00003%
（7）电导率：≤4.3μS/cm（20℃）；≤5.1μS/cm（25℃）
（8）总有机碳(TOC)：≤0.5mg/L
（9）易氧化物：符合要求（与总№有机碳任选一项）
（10）不挥发物：1mg/100mL
（11）重金属：≤0.00001%
（12）微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL
本司提供即用型纯化水检测试剂酸碱度ξ硝酸盐亚硝酸盐氨易氧化物重金属的标样套装，具体如下：
| 纯化水检测试剂酸碱度硝♂酸盐亚硝酸盐氨易氧化物重金属 | 酸碱度 | 2瓶/套 | 水 | 甲基红指示液 溴麝香草酚蓝指示液 |
| 硝酸盐 | 4瓶/套 | 试剂一、氯化钾『溶液10% 试剂二、二苯胺硫酸试液0.1% 试剂三、无硝酸〓盐的水 试剂四、水中硝酸根成︽分分析标准物质 100μg/mL, | ||
| 亚硝酸盐 | 4瓶/套 | 试剂一：对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1% 试剂二、盐〓酸萘乙二胺0.1% 试剂三、无亚硝酸盐的水 试剂四、亚硝酸盐（亚硝酸根）标准溶液100μg/mL（以NO2-计） | ||
| 氨 | 2瓶/套 | 碱性dhg钾试液 氨标准溶液 | ||
| 易氧化物 | 2瓶/套 | 试剂一、稀硫酸溶液9.8%-10.0% 试剂二、高锰酸钾溶液标准物质c(1/5KMnO4)=0.1000mol/L | ||
| 重金属 | 4瓶/套 | 1、醋酸盐缓冲液（pH3.5） 2、硫代乙酰胺╲试液 3、铅标准溶液10μg/mL |
