过敏原检测盒是一种用酶联免疫法（EIA）快速、精确测定体内引起过敏反应的特异E型 免疫球蛋白的体外诊断工具。它可定性/半定量地测定人体抗特种过敏原的E型免疫球蛋白在血清中的水平，从而帮助医生正确地诊断引起病人过敏反应的过敏原。过敏原检测盒适合于广泛的过敏原检测，特别▽适用于少儿患者，同时也非常适用于湿疹以及其他皮肤病患者和对皮试过敏的患者。 本产品使用简单，无需任何仪器。一次检测可︾在4小时内完成。定性和半定量的结果可用肉眼鉴定为5个等级（0-4级）。灵敏度和特异性都在90%以上。检测板设计︼灵活，可以根据不同地区的不同过敏原组合。每一检测板均包含阳性和阴性对▓照以保证产品的质量。过敏原◆检测板共有5种系列产品〖，具有不同的过√敏原组合，可检测60多种』过敏原。研究结果表明，96%以上的常见过敏原可被检测试剂盒测出。 a. 产品组成 过敏原检测盒是由检测板，洗涤◢缓冲液，酶联抗体试剂和显色剂组成。每支检测板★中的各个无色检测片段之间均有白色隔离片段分开，在这些无色检测片上，分别结合了各种不同过敏原。例如：狗猫毛卐皮屑，螨虫，屋尘，霉菌，各种花草树，鱼虾蟹，牛奶，蛋，肉类，花生大豆々小麦等。其中二片分别为阳性和阴性对照反应片，用以签定最终结果的可靠性。每条检测板可同时检♂测20种过敏原◥以及阳性和阴性对照。使用过敏原检测ζ 板，可令单一病人血清样本同时检测60多种过敏原。每条检测板内的过敏原组合，已通过地理预选和对过敏原Ψ诊断的临床◥需要而获得，如吸入组合、食物组合、儿童组合等。 b. 过敏原检测原理： 过敏原检测↘使用酶标法（EIA）：当具有过敏抗原固化于表面的ㄨ载体与病人血清培养在一起 后，血清中特异性IgE（一抗）就会特异地结合到抗原上，此特异结合的抗体可被酶联的二抗所识别，加入「显色剂后，二抗所联的酶使显色剂由橘黄∩色变成蓝色。显色的深度与血清中特异性IgE成正比；能定性/半定量地检测血清中特异性IgE的浓度 c. 检测方法： 1）用病人的1毫升血清与检测板一起培养100分钟；2）用洗㊣ 涤缓冲液洗去血清：3）加入经过蛋白质修饰后的第二抗体试剂，培养100分钟；4）洗去二抗；5）加显▆色剂显色30分钟；6）用肉眼观测显色结果。 d.分析结果： 根据最后检测板的显色程度，可获得定性/半定〗量的分析结果： 过敏原检测板 Allergen-Specific IgE Concentratio 目测颜色 等级 Lu/ml 过敏原、特异性IgE浓度 深蓝色 4 >17.0 非常高 蓝色 3 5-17 高 浅蓝色 2 1-5 中 浅灰色 1 0.2-1 低 基本无色 0/1 <0.2 非常低，基本不能测出 Ⅴ.选择使用过敏原检测板的理由 ● 病人只需被取血样一次，可测试多∞达100种过敏原； ● 操作简单、容易、快捷，无＠ 需任何仪器设备；4小时内出结果，肉眼观测结果； ● 准确，可靠，能半定量地检测血清中过敏原，可∮作为皮试或RAST替代检测； ● 中坚技术骨干◆均具美国博士学位，并在美国南加州大学和药物公司从事免疫学研究多年。 Ⅵ.诊断方法的比较 比较项目 MAST检测系统 法码西亚普强CAP系统 QD检测板 操作方法 半自动 自动 简单手工操●作 检测原理 荧光酶标法 荧光酶标法 酶标法 安全性 高 高 高 准确性 高 高 高 敏感性 高 高 高 反应时间 1日/36种过敏原 6小时/4种过敏原 4h/20种过敏原 所需血清 2ml测试条 1ml/过敏原 1ml/测试板 药物影响 无 无 无 食物过敏原测试 准确 准确 准确
