SteritailinTM 集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全封闭无菌检测系统，作为注射剂等药物无菌检查的“金标准”，已经通过ISO9001质量管理体系及ISO14001环境管理体系的认█证，该产品与集⌒　菌仪配套使用，使供试品的转移过滤及培养的无菌检查过程在封闭条件下进行，有效避免了外源性污染。根据供试品的不同性状及包︼装，开发了多种型号，以满足不同供试品的需要。

产品特点：

1. 采用超声波焊接工艺，焊接平整√牢固，达到◣最佳密闭性能；

2. 特种复合材料制造的高弹性泵管，张力持久，耐磨抗压，能保证最◢大检验量过滤顺利完成；

3. 引进欧洲CE标准环氧乙烷灭菌器，可靠的灭菌验╳证，确保╳无菌性能；

4. 进口美国医用透析纸包装，使产品无菌性能得到持久√保持，并能快速透析环氧乙烷，降低环氧乙烷残♂留，减少包装废弃物，充分体现高得泰林的环保理念；

5. 100％通过泄漏性测∏试；

6.通过微生物截留，微生物恢复生▽长及无菌验证；

7.无菌性符合ISO11135：2007标准的灭菌验证↘程序及过程控制，确保产品↘的无菌性。



附：
集菌培养器型号、用途对照

适用∑检品类型
标准型
改进型
特点

瓶装大容量注射剂
PY110
PY220
PY330
——
B-PY220
B-PY330
采用侧孔双芯针头，一座双针设计，频繁插拔换瓶不堵塞，连续←操作更方便

玻璃瓶装粉剂
DGB220
DGB330
B-DGB220
B-DGB330
增加一个溶解管道，巧妙解决全封闭溶解方案，并实现溶解、过滤一∩次完成

软袋装大容量注射剂
SDY220
SDY330
B-APY220
B-APY330
配有大口径斜孔针头防止针管堵塞，确保全量过滤

安瓿装药液
APY220
APY330
加长型☆取样针，无需将样品额外转移，快速转移检品◣

医疗器材（输液器、输血器、 透析管、静脉导管等）
YLQ220
YLQ330
配有专※用接口，连接各种待检器材，保证全封闭过滤检测

安瓿装可溶性粉剂↘
DGA220
DGA330
——
——
可控式溶解过滤单针一体化设计，将外源性污染的可能降到最低限度

抗生素药液
KSF110
KSF220
KSF330
——
B-KSF220
B-KSF330
采用加长型软管Ψ ，可配合HTY-K型振荡仪使用

玻璃瓶装抗生素粉剂
KDGB220
KDGB330
B-KDGB220
B-KDGB330
双针座★设计，可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作，免去其它转移操作

安瓿装抗生素药液
KAPY220
KAPY330
B-KAPY220
B-KAPY330
可将样品〓转移过滤一体化操作，免去其它转移操作

瓶装强抑菌性与难溶性粉剂
NKF220
NKF330
B-NKF220
B-NKF330
三针座设计，可完成溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗等一体化操作，有效降低药物浓『度，减少抑菌成分∑　的吸附

粘稠性药液(生物制品)
CN220
CN330
——
——
选用加强型专用微孔滤膜，更可靠、更快速

冻干粉针(生物制品)
DCN220
DCN330
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——
溶解、转移操作选用加强型专用微▓孔滤膜，更可靠、更快速

乳剂 (脂肪乳)
EVS2
——
选用高通量滤膜及保护衬垫，适用脂肪乳等乳剂检品的过滤

EVS3
——