MAS-100 Iso NT 隔离间专用采样器

专为制药行业隔离间和无菌生产洁净室设计





隔离间专用采样器MAS-100 Iso NT
MAS-100 Iso NT 采样器用来检测隔离间或无菌生产厂房的微生物污染。采样头可以安装在隔离间内或其他严格区域，电子部件和设备的其他部分安装在关键区域以∑外，从而严格保证了关键区域的安全。设备内有一套独立于采样泵之外的装置，可以对采样头，管道等实现在线灭菌。MAS-100 Iso NT 严格按照GMP4 级标准及ISO-14698 规范设计，满足最严格的应用要求。该设备使用◇开放耗材，标准的90 毫米平板。


应用领域
用于隔离间和无菌超净↑室等高度微生物敏感区域。采样头置于控制点而其它部件置于严格区域♂之外。由此实现了采样头和隔离间的“一体化”，使采样头成为隔离间的一部分。创新的双阀门设计，采样循环和灭菌循』环各自独立运行，实现了采样头和管道的在线灭菌功能，安全可靠。通过和专用校验系统连接，设备可〓以启动全自动校验程序，提高精确性，节省时间。


原理
MAS-100 Iso NT 是一款基于撞击法的高性能仪器。样本气流携带浮游菌通过采样头微孔，撞击∏在预装的琼脂表面，浮游菌即被捕获。采样结束后对平皿培养计数。


优点
使用90 毫米标准平㊣　板
自动校验
内置感应器，保证采样流量
在线灭菌
GAMP4 验证


技术参数
采样速度 100 升/分钟
培养皿○直径 90-100 毫米
遥控
在线灭菌
电脑USB 通讯接口
具SQS 分段连续╲采样模式


尺寸
高×长×宽：16×28×23 厘米
重量：7.5 千克


软件
5 个预设体积，在1－2000 升之间任意可调
多语〗言导航式菜单
实时时钟，显示时间与校验提醒



常见问题：





MAS 100 ISO如何灭菌？
穿孔盖可121°C，20分钟灭菌。而MAS-100 ISO机身的清洁是用毛巾蘸80%酒ξ　精或异丙醇擦拭。机身⌒　表面不有无残余物。


在隔离间/Isolator消毒期间是否要移走采样器？
不需要。只有采样头处于隔离间内。灭※菌期间隔离间外的一个特殊阀门可手动或自动开启来对MAS-100 ISO进行灭菌


采样头的材质是什么？
有两种可选采▓样头：阳极氧化铝或不锈钢的穿孔盖（医药级，电子抛光）


可否在隔离间内使用便携式采样设备？
不得在隔离间内使用便携式设备。便携式设备内Ψ 置的风扇发动机不断产生粒子，使隔离间内粒子数增加。此外，电子部件无法承受隔离间内高氧化能力的▅消毒气体。而MAS-100 ISO所有的电子和⊙机械部件都在隔离间外，不会接触氧化性气体。并设置了双阀门系统保证采样头可与隔离间同步消毒】∞。


MAS-100 ISO和现存的过滤型空气采样器的区别？
MAS-100 ISO的采样方式与MAS-100相同，基于撞击『原理。这是美国FDA推荐的采样方法。这款机器使用开放◥式耗材，您可任意选择90-100mm琼脂培养皿的供应商。此外，该机器还使用双阀门系统与隔离间同步消毒，不需使用过滤器，避免对︽隔离间造成污染。