鲎试验微生物快速检测系统为美国进口符合FDA GMP 要求的鲎试验细菌内毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖定量检测仪器。该系统具有以下特点:
1.功能强大:可以检测多种项目:细菌↑内毒素检测、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测及酶联免疫试验等。
2.适合多种分析方法:动态浊度法,动态显色法和终点显色法。支持动态浊度法和动态显色法同时检测。
3.高通量:同时检测96个样本。
4.波长范围340-900nm, 能做紫『外检测及可见光检测。
5.配备6位滤光片轮,标准配置含5个滤光片(340、405、450、540和630nm),满足各种鲎试验定量检测方法及酶标试验的需要︽。动态浊度法最佳检测波长为630nm;终点显色法最佳检测波长为405或540nm;动态显色法最佳检测波长为405nm。
6.温控可达50℃, 专利4-ZoneTM温控系统,封闭的检测空间,不受外界环境影响,升温速度快,孔间温度◥均匀一致。温度设置◣精度为0.1℃。
7.检测时间:动态浊度法和动态显色法为1小时;终点显色法最短16分钟。
8.灵敏度:细菌内毒素检测:0.001EU/ml;真菌(1,3)-β-D-葡聚糖检测:5pg/ml。
9.最≡低试剂耗用量:0.05ml。
10.检测容器为国际标准化96孔微板,最小化检测容器直径及厚度〒差异的影响;96个样〇品同时检测;配备多道移液器,可多至12孔同时加样;另可配备自动化操作卐系统,提高工作效率,消除人为误差。系统配备耗材为除热原除葡聚糖8孔独立包◆装板条,减少耗材使用↙量。
11.支持多波长同步测定;支持单、双波长动力学检测;可设参⌒照波长,消除干扰。
12.具有震荡功能:4速震荡,可调时间,有利于样本和试剂均匀混合。
13.仪Ψ 器生产商通过ISO13485:2003、ISO9001:2008质量体系认证;仪器通过CE认证;每台仪器均㊣ 配有符合美国FDA GMP要求的质保证书。
14.系统配备功能强大的专业分析软件,可↓同时进行细菌内毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖检测;自动计算细菌内毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖含∞量,自动计算样品回收率,自〓动扣除样品对照;所有的数据可输出到MS Excel, 可以和医院LIS系统连接;支持多条标准曲线☉同步操作; 实验中读取的任何数据(包括动力学检测每一次读取的数据)实时备份。
应用范围:
<!--[if !supportLists]-->1.<!--[endif]-->临床人Ψ或动物体液(血液、尿液、腹水、脑脊液等)细菌内毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖检测。
<!--[if !supportLists]-->2.<!--[endif]-->药检方面:药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、生物制品、疫苗、血液制品的检测。
<!--[if !supportLists]-->3.<!--[endif]-->生产监控:制药企〒业原辅材料、中间产品、终端产品内毒素检测;细菌内毒素污染多点监测及注射用水前、后期验证及日常监∩测。
<!--[if !supportLists]-->4.<!--[endif]-->输血、输液等植入∏性医疗器械内毒素检测。
<!--[if !supportLists]-->5.<!--[endif]-->血站血液保存液、空血袋内毒素检测。
<!--[if !supportLists]-->6.<!--[endif]-->透析液、透析水、透析器内毒素检测。
<!--[if !supportLists]-->7.<!--[endif]-->干细胞☆悬液、细胞培养基等内毒素(热原)检测。
<!--[if !supportLists]-->8.<!--[endif]-->蛋白质、核酸等分子生物学产品如抗体、质粒等内毒ζ素检测。
应用领域:
<!--[if !supportLists]-->1.<!--[endif]-->医院:ICU、血液科、肾内科、检验科、烧伤科、感染科(肝病科等)、儿科、消化科、呼吸科等
<!--[if !supportLists]-->2.<!--[endif]-->药品生产企∑业、医疗器械生〖产企业:研发部、生产部、质量部QC、化验室
<!--[if !supportLists]-->3.<!--[endif]-->药品检验机构
<!--[if !supportLists]-->4.<!--[endif]-->第三方检测认证机构
<!--[if !supportLists]-->5.<!--[endif]-->临检中心
<!--[if !supportLists]-->6.<!--[endif]-->科研单位、生命科学研▲究机构
<!--[if !supportLists]-->7.<!--[endif]-->疾病预防控制中心(CDC)及卫生监督部门
<!--[if !supportLists]-->8.<!--[endif]-->血站、血液中心
<!--[if !supportLists]-->9.<!--[endif]-->干细※胞研究与治疗机构
目录号 | 品名 |
KPR808 | 鲎试验微生物快速检测系统,型号:ELx808(配套IU) |