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                药品◆稳定性试验箱

                药品稳定Ψ性试验箱
                <
                • 药品稳定性试验箱
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                宁波东南
                SYW-250A
                宁波东南仪器有限公司
                高教 职教 基教
                浙江 宁波 江北区
                详细说明

                SYW节能型药品稳定性试验箱,是按照中华人民共和∑国药典※2005年版的相关规定而开发的专用试验箱,每种规格的试验箱都可用作所有项目的药品稳定性试验(注:其中A型不能做强光试验),详见表1(注:表1中的项目代号,即为试验项目代号,是由本公司按试验项目分类编排的,特此说明)。
                表1.中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表:

                项目代号
                药品稳定性试验项目
                温度要求
                湿度要求
                光照度
                连续
                运行
                时间
                0.1
                强光试验
                4500 LX
                ±500 LX
                10天
                1.1
                原料药高温试验
                60℃
                10天
                1.2
                降低要求后的原料药高温试≡验
                40℃
                10天
                2.1
                原料药高湿试验
                25℃ ±2℃
                90%RH±5%RH
                10天
                2.2
                降低要求★后的原料药高湿试验
                25℃ ±2℃
                75%RH±5%RH
                10天
                3.1
                原料药或药物制剂的加速试验
                40℃ ±2℃
                75%RH±5%RH
                6个月
                3.2
                降低要求后的原料药或药物制剂的加速试验
                (含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等药物加速试验)
                30℃ ±2℃
                65%RH±5%RH
                6个月
                3.3
                包装在半透性容器中的药物制剂加速试验〖
                40℃ ±2℃
                20%RH±2%RH
                6个月
                3.4
                对温度特别⊙敏感的原料药或药物制剂加速试验
                25℃ ±2℃
                60%RH±10%RH
                6个月
                4.1
                原料药或药物制剂长期试验
                25℃ ±2℃
                60%RH±10%RH
                36个月
                4.2
                对温度特别敏感的原料药或药物制品长期试ζ 验
                6℃ ±2℃
                12个月以上

                本试验箱的最大优点在于节能。由于本仪器的结构特】殊,除湿效果特高,以及在制冷或除湿时采用压缩机间歇工作方式,因此与常规的试验箱○相比可平均节能50%以上。
                本试验箱采用超模糊控制技术,即使在压缩机间歇工作方式下,也能达到所需的温湿度控制指标。
                本试验箱采用电脑【和模拟双重保护装置,故可靠性极∮高。内装时钟≡电路,关机时照常计时。
                本试验箱可根据用户需要,可以打印记录。也可据用用户要≡求与计算机联网(RS232或RS485接口)。
                二、试验箱的规格如下表所示:

                型号
                规格
                容积
                (L)
                外部尺寸
                (深×宽×高)
                mm
                内部尺寸
                (深×宽×高)
                mm
                压缩机
                功率
                (W)
                加热管
                功率
                (W)
                SYW-160
                A
                160
                550×520×1600
                400×400×1000
                120
                400
                B
                SYW-250
                A
                250
                630×560×1640
                510×470×1020
                190
                700
                B
                SYW-500
                A
                500
                720×640×1900
                590×500×1400
                230
                800
                B
                SYW-1000
                A
                1000
                700×1220×1880
                580×1090×1370
                280
                1000
                B

                注:A型具有温湿度↘试验功能;B型具有温湿度试验和强光试验功能。

                三、主要技术指标
                1.控温范围:5~60℃
                2.温度〇波动度:±1.0℃
                3.温度偏差:±1℃
                4.控湿范围:20%~95%RH
                5.湿度波动度:±5%RH
                6.湿度偏差:±2%RH
                7.光照度(适用B型):4500LX±500LX(日光灯管下方250mm处)。
                8.电源:交流220V、50HZ
                9.压缩机工作方式:间歇工作。
                10.运行时间:长期连续运行。
                11.使用环境条件:温度0~35℃、湿度≤85%RH、气压86~106Kpa,周围要通风良好,且无强烈电磁场影响、无强烈ω 振动、无高浓粉尘及腐蚀物、无阳光直射或其它热源▲辐物,地面要水平。
                四、仪器的组成和结构
                试验箱◎由外壳、保温层、不锈钢内胆、箱门、顶罩、工作室、风道、底仓、循环风机、加热器、制冷系统、控制系统、打印机、照明灯及外置式超声波加湿器等组成。除湿系统由制冷系统和加热器兼任。
                控¤制系统由控制器、电源插头、熔断器、电源开关、温度传感器、湿度传感器及输『出连接线和插座等组成。打印机嵌装在顶罩面板上。带强光试验的B型试验箱还装有温湿度试验/强∮光试验切换开关S2和下层◣光照开关S3。。
                控制器由主控板、显示板和薄膜面板等三部分组成,其中主控板固定在◥顶罩底部,显示板紧贴在顶罩面♀板内侧,薄〓膜面板粘贴在顶罩面板外侧,其透明窗孔与显示板的显示器件重合,分别显示出北京时间、箱内温度、箱内湿度及各种工作状态指示灯。面板结构如图1所示,面板显示的当前工作状态为:北京时间为19:18,箱内温←度测量值为25.2℃,湿度测量☉值为78%RH。

                药品稳定性试验箱

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