一、性能和用∑途
GMP洁净室使用复合彩板制作是一种即能使室内造成无尘、无菌的局部空气环境保证制药生产中药品不受污染及保证工作人员的安全,广泛应用于制剂室、原材料、制药用辅料和药用包装材料生产中空气洁净度要求的厂房.
二、结构及原理
2.1 GMP洁净室是〒有预过滤器、通风机送风箱、空调机组配电装置及复合彩板组装成一个独立操作单元.
2.2 工作原理有送风箱对室内送风,气流经过送风口高效过滤器扩散板流经洁净室,对人和物提供洁净空气.
三、主要技术参数
3.1 洁净级别 10000级局部100级
3.2 自净时间 20—30min
3.3 温度 18--25℃
3.4 噪声 ≤55dB(A)
3.5 照度 平均350LX
3.6 最小新风量 每人60m³/h
3.7 相对湿度 40—60%
3.8 最小静压 ≥10Pa
3.9 换气次数 10000级为≥25次/小时
3.10 风速 100级为≥0.25米/秒
四、使 用
4.1 正确的维护管理和使用是保证洁净室洁净度的关键环节,须建立严格规章制度对使用的器具、材料和参观人员进行严格的控制.
4.2 使用前开机运转30分钟后工作人员方可入内,工作者必须穿大紧口长纤维易无菌的洁净工作服、帽、口罩,操作完毕清扫现场后,继续运转3—5分钟使№室内净化,也可紫外灯杀菌保持工作区洁净.
五、维 修
使用一段时间后随过滤器容尘量的增加,室内气流速度逐步降低,当气流速度低于→0.25米/秒,应取出预过滤器更换滤料或者更换新的预过滤器,如气流仍不增加应更换高效空气ぷ过滤器,更换完毕后,应用仪器检查.
