近年来，药物研发和质量控制人员对于药品包装容器的密封完整性愈加重视。
密封完整性检查——美国药典USP 1207及中国2015版无菌药品GMP检查指南都明确提到的药品容器安全要求。目的是考察水分渗入至容器，水分渗出容器，真空或氮气环境中，氧气渗入至药物容器内，微生物侵【入的过程。防止药物污染和药物含量损失。
泄漏率，是考察的关键。
严格来说，所有药包材在一定程度上都会发生泄漏。若药品对氧气或水分非常敏感，极低的泄漏率非常必要，如此才能维持和保证药品在有效期内质量的稳定性。
泡罩，也叫水泡眼包装，是目前医药行〗业小规格包装的主流形式，主要用于胶囊、片剂的包装。包装时，将药品放入硬片的水泡眼中，然后与药用铝箔进行热封，从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。
由于泡罩包装其中一个水泡眼的破♂坏并不会对其他水泡眼的完整性产生影响或产生较小影响，故每个水泡眼自身的密封完整性就显的尤为重要。
近日，我们摄影师拍摄了一组医用泡罩的密封性试验视频，近距离展示了泡罩在真空状态下的泄漏瞬间。
本次试验利用MFY-01密封试验仪测试了5个泡罩包装样品，5个样品均出现了漏气的现象，其中4个样品均在热封边处出现漏气，漏气时的压力分别为-31.5 KPa、-70.0 KPa、-26.9 KPa、-43.1KPa。另外一个样品在仪器的最大负压-90 KPa仍未发生漏气，具有良」好的密封性。
试验采用的负压法测试原理，通过对真空室抽真空，使浸在水中◥的试样产生内外压差，通过观测试样气体泄漏情况(即视频中的成串气泡)或试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。操作简单，判断直观。
药品容器密封性试验——亚甲■基蓝溶液法，也同样可以利用负压法原理进行测试。
另外一种密封性测试，是正压法测试，即采用正压法充气测试原理，量化测定各种包装件、瓶盖、软管盖帽等产品的密封泄漏□情况。具体测试方法我们将在以后的视频中一一为大家展示！
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