吸入制剂试验仪,检测吸入制剂质量参数的柜式试验台,配接用试验装置可检测吸入剂有效性或剂量均性参数。符合《中药典》2015年版通则目录中《吸入制剂微细粒子的空气动力学评价方法》要求。
吸入气雾剂剂量均性取样装置,和吸入制剂试验仪配套使用,用于检测吸入气雾剂递送剂量均性。当流量为(28.3 ±5%)L/min时,装置可取得气雾剂99.5%以上的药物成分。)
药品吸入制剂是种殊制剂,是呼吸系统疾≡患例如哮喘急性发作的必用药和急救药,故有效性和安全性↘非常重要。吸入制剂试验仪配置用的检测取样装置,模拟给药的物理过程,可检测吸入气雾(粉雾、喷雾)剂的空气〇动力学粒径分布性(APSD)即空气动力学雾滴(粒)直径小▲于定大小(可达肺部有效部位)的药物占每剂药物含量的比例,用以平价吸入制剂的有效性;也可检测●吸入制剂在使用起始、中期和末期的罐内㊣(或不同罐之间)的单位释药计量均性性(DDCU),用以平价吸入制剂的安全ξ性。