本月已经过去三分之二,何经理针对主营产品培养基做出调查,并与技术员分析相关实验设计。根据质控应用情况的调查发现,许多朋友都没有按NC CLS QA的建议往⌒做。而且建议使用的ATCC菌株只有一半的实验室使用。批失败率在0.10%-9.87%之间。失□败的原因有不生长、不抑制、非无菌,溶血和表面破坏。
另外一项调查发现批失败率较小。Krisher等指出109个被调查的实验室中有41个使用50%或更少NCCLS M22-A2提供的信息。在最近的NCCLS M22-A3文件中按质控失败率ㄨ进行分类。失败率大于0.5%的产品需要使用者做全∮部的质控。失败率小于或∴即是0.5%是免除,建议只做最低限度的质控。可以节省本钱避免不必要的重复质控。
而培养基』实验设计的基本步骤包括这三点
1.根据前人的经验和成分№确定时一些必须考虑的▓问题,初步确定可能的成分。
2.通过单因子实验最终确定出最为适宜的成分。
3.当成分确定后,剩下的问题↓就是各成分最适的浓度,由于「成分很多,为减少实验次▲数常采用一些合理的实验设※计方法。这些实验往往基于多因子实验,包含均匀设计、正交实验设计、响应面分析等』。
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● 结果直观,一目了然(根据颜色判定结果)。
● 灵敏度高、特异性强,大大减少了后续的鉴定步ζ骤(确证试验)。
由于配制的原料不同▓,使用要求不同〖〖,而贮存保管方面也稍有不同。一般在受热、吸潮后,易被细菌污染或分解变质,因此一般必▽须防潮、避光、阴凉处ω 保存。一些需严格灭菌的需要较长时间的贮存,必须放在2~6℃的冰箱内。