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冷冻干燥(以下简称冻干)就是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。在压缩空气干燥过程中，其冷冻干燥是通△过降低压缩空气温度，使压缩空气中的水份析出。冷冻干燥机(冷干机)的工作原理与电冰箱一样，压缩〓空气经过冷冻的压缩空气管道后，压缩空气温度下降至要¤求的温度，达到干燥的要求。
西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提☉高了药品质量和贮存期限，给医患双方√都带来了利益。冻干药品的品种不多，产品价格高，干燥工艺不先进。在中药方面，局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药◥材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开∴展了“汉药西制”，改变了中药的熬制方法，解决了中药不◥能制成针剂或片剂的传统，也解决了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。在生物技术产品领域，冻干技术▓主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品■、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。设备的现状与发展冻干技术的应用和设备是分不开的，到目》前为止，冻干设备的形式主要分为间歇式和连续式两大类，设备的规模从※不到一平方米到几十平方米都有。间歇式冻干设备间歇式冻干设备㊣适合多品种小批量生产，特别是在食品领域适用于季节性强的食品生产。采用单机操作，如果一台设备发生故障▅，不会影响其它设备的正常运行。间歇式冻干设备便于】控制物料干燥时不同阶段的加热温度和真空度的要求。设备的加工制造和维修保养易于进行。
但由于装料、卸料、起动等操作占用时间较多，因此设备利用率ζ低，生产效率也不高。连续式冻干设备国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥设备。连续式设备的特点是适于品种单一而产量⊙庞大、原料充足的产品生产，特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自动化控制，简化了人工操作和管理，其主要缺点是ω 成本高。随着GMP认证的结束，国产的优〗秀医药用冻干设备全面进入了现代化阶段，功能齐全、工作可靠、性能稳定，可实现在线清洗或蒸汽消毒灭菌，各项技术指标都能满足生物制品和药品冻干生产的需要。相比之下，国外冻干』设备的品种规格比国内多，配套设备齐全，节能型结构比较精致，连续式冻干设备生产量大。为保证冻干产品的质量和节能，常采用冻＠ 干设备与其它干燥设备组合在一起的组合冻干设备，例如喷雾冻干设备。在未来，如何在保证产品质量的前提下，提高冷冻干燥效率，缩短干燥时间，节约能源︾将是广大冻干行业工作者的目标。
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