宾夕法尼亚州大学儿科及病理学教授、费城儿童医院临床病毒科主任Richard L. Hodinka博士提出分子检测是流感诊断的“金标准”,理由是常用的流感快速诊断检测准确性极低,而较新型分子检测在灵敏度、特异性以及速度方面远远优于原有的金标准——病毒培养。
Hodinka博士指出,分子技术领域的进步影响着今后对病原体的鉴别、对药物敏感性及疾病进展的跟踪调查以及监测。2009年大流行性H1N1流感让大家认识到改进流感诊断方法的必要性,也凸显了病毒诊断法的优缺点。这种沿用多年的病毒学诊断方法有许◆多不尽人意的地方,H1N1流★感大流行则实实在在地暴露出这种情况。
尽管仍是最常◎用的流感诊断试验,但流感快速诊断试验的确存在诸多缺点。它们针对所检测的流感类型而有所不同,有些方法仅能检测出甲型流感。另外,这些方法在鉴别甲型和乙型流感的能力、所需要的标本类型以及处置和贮存条件方面也不同。目前没有一种病毒学诊断方法能够鉴¤别甲型流感亚型,或区别人类流感与哺乳动〓物或鸟类流感。
快速检测的假阴性率往往较高,其敏感性通常仅能达到50%~70%,对于大流行性流感,敏感性甚至仅为10%~70%。总体而言,其特异性『良好,但也会出现假阳性的情况。敏感性和特异性都依患者的年龄以及标本的类型、充足性、贮存条件而异,还因病毒类型或亚型的不同而异。一般而言,这类检测对儿童的敏感性较高,因为他们呼吸道的病毒滴度高于成人;同时,对鼻腔抽吸物检测的敏感性整体上也高于对咽部拭█子的检测,儿童的敏感性范围为65%~90%,成人为24%~91%。
快速检测的阳性预测值和阴性预测值均与病毒的流行性有很大关系。若病毒的流行性很高,出现假阳性结果的可能性会较小,而出现假阴▼性结果和真阳性结果的可能性●就更大一些。因此,对于非流感季节和流感季节早期的阳性结果以及≡高发季节的阴性结果需要进行验证。尽管快速检测性能欠佳,但确实具有简单易行、成本较低以及诊断快速的优点,在许多医疗机构中仍是唯一的检测手段。
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